Bayer подає на реєстрацію засіб для негормонального лікування менопаузи після третього вдалого випробування

Йдеться про елінзанетант – новий пероральний препарат, який належить до класу подвійних антагоністів рецепторів нейрокініну 1 та 3 (NK-1,3).

Bayer заявила, що випробування III фази з оцінки елінзанетанту надало підтверджуючі дані щодо ефективності та довгострокової безпеки цього кандидату. Зокрема, в ньому було показано, що щоденне застосування елінзанетанту забезпечує зниження частоти та тяжкості вазомоторних симптомів, повʼязаних із менопаузою (припливів і пітливості).

Ці результати увійдуть до реєстраційного досьє елінзанетанту разом із даними двох попередніх клінічних досліджень.

Втім, у цьому сегменті німецьку групу випереджає японська Astellas: минулого вона року отримала схвалення в США та Європі для аналогічного лікарського засобу під назвою фезолінетант. Зараз він продається під торговими марками Veoza та Veozah. Маркетнигова заявка на фезолінетант діє у Сполучених Штатах, країнах-членах ЄС, а також Швейцарії, Ісландії, Норвегії та Ліхтенштейні. А от ще одна схожа сполука, розроблена компанією Acer Therapeutics, не змогла полегшити припливи у випробуванні, яке завершилося в середині минулого року.