Система фармаконагляду: світовий досвід, сучасні підходи та виклики в умовах війни обговорять на форумі

Тому організатори фармацевтичного форуму з міжнародною участю «ФАРМА@ФОКУС НА ПАЦІЄНТА 2024. ФАРМАКОНАГЛЯД» (ДП «Державний експертний центр МОЗ України» у співпраці з ТОВ «УкрКомЕкспо») врахували всі аспекти:

• Проблеми, що найбільше турбують сьогодні вітчизняних фахівців, європейський досвід у здійсненні нагляду за безпекою ліків, а також перспективи розвитку фармаконагляду в Україні.
• Важливість звітування про побічні реакції ЛЗ для уникнення медичних помилок та прийняття регуляторних рішень; здійснення фармаконагляду в особливих групах; нові підходи до інспекцій/аудитів — ці та багато інших питань будуть темами презентацій та панельних дискусій, представлених для учасників форуму.

Не менш актуальними залишаються питання міжнародної співпраці у цій сфері, кадрового забезпечення дієвої системи фармаконагляду, аудиту системи.

Відповіді на них учасники форуму отримають і в обміні власним досвідом, і в пошуках рішень, про які їм розкажуть фахівці МОЗ, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Центру громадського здоров’я. До учасників форуму доєднаються представники ДЕЦ у регіонах, фармацевтичного бізнесу, освітяни, науковці, громадськості. Організатори форуму розраховують на дієвий діалог регулятора та фармацевтичного ринку в пошуку таких рішень. Кожен учасник матиме нагоду взяти участь у обговоренні важливих питань фармаконагляду.

В плані вивчення міжнародного досвіду, своїм досвідом та рекомендаціями поділяться спікери від ВООЗ, Європейського Агентства з лікарських засобів (ЕМА), Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді EMA (PRAC), Uppsala Monitoring Centre (UMC), національних регуляторів інших країн.

Вже відомі перші спікери форуму. Серед них:

• Сергій ДУБРОВ, перший заступник Міністра охорони здоров’я України, доктор медичних наук, професор
• Михайло БАБЕНКО, директор ДП «Державний експертний центр МОЗ України», кандидат фармацевтичних наук, доцент
• Євгенія ІШКОВА, заступник директора ДЕЦ з питань реєстрації та фармаконагляду, кандидат фармацевтичних наук
• Тарас ЛЯСКОВСЬКИЙ, начальник Фармацевтичного управління Міністерства охорони здоров’я України
• Тетяна БАШКАТОВА, директор Департаменту фармаконагляду ДЕЦ
• представники з фармаконагляду ДЕЦ у регіонах (Херсонська область, Львівська область)
• Ольга САДОВНИК, генеральний директор ТДВ «Рівнефармація», член правління ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата», кандидат фармацевтичних наук, Заслужений працівник фармації
• Тамара ПРИЗИМИРСЬКА, начальник відділу фармаконагляду та клінічних досліджень ТОВ «Гледфарм ЛТД», кандидат медичних наук
• Алла СОРОКОЛЕТОВА, директор департаменту з питань якості, фармаконагляду, регуляторних та міжнародних медичних питань компанії ТОВ «AСІНО УКРАЇНА», кандидат медичних наук
• Олена МАТВЄЄВА, доцент кафедри фармакології Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, менеджер з якості системи фармаконагляду ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», кандидат медичних наук та інші.

Крім того, у форматі онлайн до Форуму долучаться поважні міжнародні спікери:

• Peter HJELMSTRÖM, директор Uppsala Monitoring Center, Швеція;
• Margareta REIS, директор департаменту безпеки лікарських засобів Агентства з лікарських засобів Швеції;
• Viola MACOLIC SARINIC, науковий керівник Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) EMA, Амстердам, Королівство Нідерланди.

Очікується підтвердження запрошених представників FDA (Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (США) та Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів Польщі.

Форум відбудеться в Києві 7 березня 2024 року.

Деталі участі за посиланням: https://pharmacovigilance.minisite.ai/