Кандидат Longboard вражаюче зменшує епілептичні судоми

Бексикасерин — низькомолекулярний селективний суперагоніст рецепторів 5-HT2C центральної дії, був створений американським розробником Longboard Pharmaceuticals, який донедавна працював як автономний підрозділ Arena Pharmaceuticals .

В останньому дослідженні PACIFIC експериментальний пероральний препарат каліфорнійської біотехнологічної компанії зменшив у пацієнтів із епілептичною енцефалопатією частоту нападів на 53,3%. В групі плацебо цей показник склав 20.8%.

Загалом у PACIFIC, дослідженні фази 1b/2a з титруванням доз, взяло участь 52 пацієнтів віком від 12 до 65 років з різними судомними розладами, включаючи синдром Леннокса-Гасто та синдром Драве. Протягом дослідження пацієнтам дозволялося залишатися на схемі, що включала до чотирьох протисудомних препаратів.

Якщо розбивати результати по окремим діагнозам, то бексикасерин забезпечував медіанне зменшення частоти моторних нападів до 72,1% при синдромі Драве, 48,1% при синдромі Леннокса-Гасто та 61,2% при іншій епілептичній енцефалопатії.

Зазначається, що передусім бексикасерин розроблявся для застосування при епілептичних енцефалопатіях дитячого віку. Епілептичні енцефалопатії дитячого віку — важкі синдроми, асоційовані з резистентними до терапії нападами та аномальним розвитком, повʼязані як з етіологією основного синдрому, так і з нападами або епілептиформними аномаліями. У тому випадку, коли вдається поліпшити контроль над нападами, то затримка у розвитку може сповільнитися. Однак попри лікування, 40-80% пацієнтів все одно стикаються з більш ніж сотнею нападів кожні півроку. Захворювання зазвичай починаються в ранньому віці, найчастіше в дитячому. Епілептичні напади зазвичай трапляються все життя, хоча в деяких випадках вони з часом слабшають.

Тож аналітики вказують на очевидний недолік PACIFIC — відсутніх даних по педіатричній популяції, оскільки нижча вікова група від 12 до 17 років була додана в дослідження пізніше. Наймолодшому пацієнту було 12 років, тоді як середній вік учасників дослідження становив 23 роки. Але той факт, що бексикасерин спрацював у пацієнтів старшого віку з високим тягарем нападів, вражає.