Verigraft персоналізує трансплантати вен, щоб усунути потребу в імуносупресантах

Verigraft вже зарахувала половину пацієнтів із запланованої кількості для свого першого клінічного дослідження, яке має оцінити безпеку та ефективність персоналізованих тканино-інженерних вен (P-TEVTM).

Продукт Verigraft для виготовлення венозних трансплантатів виготовляють на основі унікальної технології клітинної інженерії, яка персоналізує тканину для покращення сприйняття трансплантата. Пристосування штучної тканини до конкретного пацієнта за допомогою його власних клітин зменшує потребу в надмірній імуносупресії.

У першому дослідженні технологію Verigraft перевірять у групі з 15 пацієнтів із хронічною венозною недостатністю, у яких несправні клапани судин не перешкоджають зворотному току венозної крові. Це випробування має завершиться в червні 2024 року. Первинною кінцевою точкою було обрано безпеку застосування (в тому числі ризик інфікування, механічну несправність і відсоток відторгнення), тоді як вторинні кінцеві точки мали оцінювати ефективність технології.

Пацієнти, яким провели трансплантацію, зазвичай приймають імунодепресанти, щоб зменшити ймовірність відторгнення графту, та ці препарати роблять їх сприйнятливими до інших захворювань.

Персоналізовані тканинні графти — не нова ідея, та техніка, яку Verigraft використовує для ізоляції клітин пацієнта, що додаються до децелюляризованої тканини донора, унікальна. У цьому випадку процес займає близько десяти днів, тоді як зазвичай ізоляція клітин може тривати близько шести місяців. До того ж технологія компанії дозволяє відкласти та використовувати донорські матриці пізніше – Verigraft успішно перевірила зразки, які зберігалися більше року.