CorMedix пропонує препарат, який знижує ризик інфекцій кровотоку у пацієнтів на гемодіалізі

Згідно з прес-релізом CorMedix, препарат, що є розчином тауролідину і гепарину, дозволений для використання у пацієнтів, які отримують гемодіаліз через центральний венозний катетер, з метою мінімізації ризиків розвитку катетер-асоційованих інфекцій кровотоку.

Реєстрація за цим показанням ґрунтувалася на результатах клінічного дослідження третьої фази LOCK-IT-100, до якого включили 806 пацієнтів, рандомізованих у дві групи: лікування DefenCath (тауролідин + гепарин) або розчином гепарину.

За підсумками випробування у пацієнтів у групі DefenCath ризик розвитку катетер-асоційованих інфекцій кровотоку знижувався до 71% у порівнянні з контрольною групою. При цьому частота небажаних явищ, яка відзначалася в обох групах, була приблизно однаковою.

DefenCath – препарат на основі гепарину та тауролідину, речовини, яка виявляю широку протимікробну та протигрибкову дію, але не належить до классу антибіотиків. DefenCath можна використовувати для заповнення просвіту катетера між сеансами діалізу.

Згідно з описом на сайті CorMedix, DefenCath — це запатентована формула тауролідину 1,35%, цитрату 3,5% і гепарину 1000 одиниць/мл. Тауролідин, ключова сполука препарату, є похідною амінокислоти, що продемонструвала in vitro активність проти грампозитивних і грамнегативних бактерій (в т.ч. антибіотикорезистентних), а також мікобактерій і клінічно значущих грибів, включаючи Aspergillus.

«Схвалення DefenCath знаменує собою значний прогрес у зниженні кількості небезпечних для життя інфекцій у пацієнтів, які отримують гемодіаліз через центральні венозні катетери, які від самого спочатку вразливі перед збудниками через основне захворювання — ниркову недостатність», — зазначив генеральний директор CorMedix Джозеф Тодіско.