AstraZeneca запустить випробування у РФ

Раніше AstraZeneca — як і інші представники ʼбігфармиʼ — зупиняла клінічні дослідження та інвестиції в Росії у звʼязку з вторгненням в Україну.

Тим не менш, британська компанія все ж таки збирається запустити там передреєстраційне дослідження препарату на основі моноклональних антитіл, призначеного для профілактики COVID-19. Про це повідомляють росЗМІ, які посилаються на реєстр клінічних досліджень МОЗ РФ.

Повідомляється, що вже активно йде реєстрація пацієнтів – у випробування зарахують 130 дорослих з порушеннями імунного статусу. Це дослідження має завершитися влітку 2024 року.

Що стосується санкцій та питань етики в цілому, то в заяві AstraZeneca щодо російського вторгнення йшлося про відмову від «глобальних клінічних досліджень» у РФ: «У Росії ми не розпочинаємо глобальні клінічні дослідження та зосереджені на забезпеченні нашими життєво важливими та життєво-рятівними ліками. Ми дотримуємося всіх відповідних інвестиційних заборон». (In Russia, we are not starting global clinical trials and are focused on the provision of our essential and life-saving medicines. We comply with all applicable investment bans.)

Заплановане випробування ковідного препарату нібито відноситься до категорії «локальних».

Це не перше «локальне» дослідження AstraZeneca у цій країні, на яке вона отримала дозвіл у 2023 році. У лютому компанія отримала в РФ дозвіл на другу фазу випробування комбінації окнкопрепаратів у групі пацієнтів з НДРЛ.

До цього востаннє AstraZeneca отримувала дозвіл на міжнародне дослідження у липні 2022 року, можливо, за заявкою, поданою ще до лютого-2022. Спонсором обох нових досліджень вказана російська юрособа компанії «Астразенека Фармасьютікалз», а не AstraZeneca, як було раніше.