Для положень закону «Про лікарські засоби» хочуть встановити конкретні терміни

Комітет, який він очолює, розробляє план заходів для повного приведення законодавства України у відповідність до норм ЄС у сфері охорони здоров’я.

ВР ухвалила закон № 2469-ІХ «Про лікарські засоби» у минулому році. За поясненням Радуцького, він вводить в Україні європейській стандарти при обігу препаратів, імплементує вимоги директив та регламентів ЄС.

Зазначений закон набуває чинності через 30 місяців після завершення воєнного стану, й до цього уряд та МОЗ мають розробити низку нормативно-правових актів, створити нового регулятора у сфері обігу лікарських засобів, запровадити 2D-кодування тощо.

«Ми впевнені в перемозі України, але ніхто не в змозі назвати її точну дату. Тому МОЗ пропонує встановити конкретні терміни, коли деякі положення закону почнуть діяти. Наприклад, 2D-кодування, яке дозволить більш ефективно боротися з фальсифікованими ліками, міністерство хоче запустити з 1 січня 2026 року на добровільних засадах, а з 1 січня 2028 року – обов’язковим. Положення про скорочення терміну ліцензування виробництва, реєстрації суб’єктів господарювання та належної аптечної практики – з 1 січня 2025 року», – пояснив депутат.

Він також зізнався, що ще немає визначеності з новим фармрегуляторам: «триває дискусія» на базі якого державного органу створювати незалежний орган з обігу лікарських засобів – з нуля, на основі ДЕЦ чи на базі Держлікслужби.

Наразі МОЗ розробив план заходів із запуску нового органу, згідно якого підготовчий етап триватиме до 1 січня 2025 року.

«У планах міністерства створити нову орган з нуля, у перспективі з приєднанням до нього Держлікслужби», – повідомив Радуцький.