Cabaletta Bio випробує надсучасний варіант клітинної терапії вовчаку

CABA-201 розробила американська компанія Cabaletta Bio, котра спеціалізується на експериментальних методах лікування аутоімунних захворювань із націлюванням на В-клітини.

CABA-201 є повністю гуманізованим CD19-химерним антигенним рецептором (CAR), що містить костимулюючий домен 4-1BB, створений на основі запатентованої платформи CABA™.

Як описує Cabaletta Bio, її інноваційний продукт призначений для націлювання та виснаження CD19-позитивних В-клітин з метою «перезавантаження імунної системи» та забезпечення тривалої ремісії у пацієнтів із системним червоним вовчаком.

Схожий препарат уже використовувався в одному дослідженні, проведеному в Німеччині, для лікування пʼяти пацієнтів із вовчаком — і він показав чудовий результат.

У заяві Cabaletta Bio вказано, що FDA дозволило розпочати клінічне дослідження фази 1/2 з оцінки CABA-201. До нього зарахують дві групи по шість учасників — до однієї увійдуть пацієнти з вовчаковим нефритом, до другої – без ураження нирок.

Препарат вводитиметься у вигляді інфузії одноразово в дозі 1,0 х 106 клітин/кг.

Компанія також вважає, що CABA-201 можна застосовувати не тільки в лікуванні вовчаку або його ускладнень, а й у боротьбі з ширшим спектром аутоімунних захворювань: при ревматоїдному артриті, міозиті, системній склеродермії тощо.