Інвазивний кандидоз лікуватимуть новим антимікотиком

Консультативний комітет FDA рекомендував схвалити резафунгін — протигрибковий препарат від Cidara Therapeutics, що робить його першим новим варіантом лікування важких інфекцій, викликаних Candida, що зʼявилося протягом останнього десятиліття.

Новий препарат можна буде застосовувати як першу лінію терапії кандидемії та інвазивного кандидозу у дорослих з обмеженими або відсутніми альтернативними варіантами лікування.

Резафунгін – представник класу ехінокандинів, що перешкоджає синтезу глюканів у клітинній стінці грибів шляхом інгібування каталітичної субодиниці ферменту β-1,3-D-глюкан-синтази. Активний проти представників пологів Candida та Aspergillus (в т.ч. резистентних), а також проти Pneumocystis jirovecii. Препарат відрізняється широким розподілом, високою початковою експозицією у плазмі, що перешкоджає розвитку резистентності, а також тривалим періодом напіввиведення. Остання особливість дозволяє використовувати його із частотою один раз на тиждень.

Cidara Therapeutics подала заявку на схвалення цього препарату після успішного завершення опорного дослідження ReSTORE, що показало, що резафунгін, що вводиться один раз на тиждень, був так само ефективний, як каспофунгін, який необхідно вводити внутрішньовенно щодня. Компанія також доповнила реєстраційне досьє даними дослідження 2 фази STRIVE.

Якщо препарат буде схвалено, його продаватиме компанія Melinta Therapeutics, яка отримала на нього права в США в липні минулого року.

Досьє на новий антимікотик також знаходиться на розгляді регулюючих органів у Європі, де він продаватиметься компанією Mundipharma. Cidara Therapeutics зберегла за собою права на цей препарат у Японії.