Затверджено новий препарат для лікування чоловіків з остеопорозом та високим ризиком переломів

Абалопаратид схвалений для чоловіків з остеопорозом з високим ризиком перелому, що визначається як наявність остеопоротичних переломів в анамнезі або множинних факторів ризику переломів. Препарат також дозволений для застосування у чоловіків, у яких попередня терапія остеопорозу виявилася неефективною або з непереносимістю інших варіантів лікування остеопорозу.

Абалопаратид (Tymlos), який випускає компанія Radius Health, схвалено на підставі результатів дослідження 3 фази ATOM. Як повідомляється, абалопаратид був повʼязаний з більш значним збільшенням мінеральної щільності кістки (МПК) у поперековому відділі хребта, тазостегновому суглобі та шийці стегна порівняно з плацебо. Зокрема абалопаратида збільшував МПК у поперековому відділі хребта на 8,5% порівняно з 1,2% при прийомі плацебо.

Radius Health змогла розширити показання для Tymlos більш ніж через 5 років після того, як абалопаратид був схвалений для використання у жінок в постменопаузі. Результати опорного дослідження ACTIVE показали, що абалопаратид знижує ризик нових переломів хребців у жінок на 86%, позахребетних переломів – на 43% порівняно з плацебо.

Tymlos, як і деякі інші подібні препарати, супроводжується «чорнорамковим» попередженням про ризик розвитку остеосаркоми, тому не рекомендований до застосування понад два роки.