У США обмежать використання вакцини компанії Johnson & Johnson

Редактор ThePharmaMedia

На минулому тижні управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) оголосило про обмеження дозволу на екстрене використання вакцини Johnson & Johnson/Janssen Covid-19 для людей віком 18 років і старше.

Відповідне рішення було прийняте регулятором через побічний ефект. Як передає РБК-Україна з посиланням на заяву FDA, при використанні препарату існує підвищений ризик розвитку синдрому згортання крові.

Зазначається, що рішення було прийнято після проведення розслідування зареєстрованих випадків тромбозів після застосування вакцини від Johnson & Johnson.

У заяві FDA йдеться, що зміни вноситься через ризик рідкісного та небезпечного стану згортання крові – тромбозом із синдромом тромбоцитопенії (TTS), після отримання вакцини.

Директор Центру оцінки та досліджень біологічних препаратів FDA д-р Пітер Маркс повідомив, що регулятор уважно стежив за вакциною Janssen проти коронавірусу і виникненням TTS після її введення. 

Відтепер американцям від 18 років слід застосовувати вакцину Janssen у тих випадках, коли вони не мають доступу до інших аналогічних дозволених у США вакцин або не можуть їх використовувати за медичними показаннями.

Слід зазначити, що оновлений дозвіл поширюється також на бустерні дози.

Нагадаємо, в Україні антиковідну вакцину Janssen для екстреного медичного застосування зареєстрували 2 липня минулого року.