Російське вторгнення в Україну поставило під загрозу сотні клінічних досліджень

На сlinicaltrials.gov зараз зазначено 635 випробувань у активній фазі. Вони перебувають на різних етапах, у тому числі – на стадії набору учасників.

Контрактна дослідницька організація GlobalClinicalTrials оцінює кількість випробувань, що проводяться в Україні, дещо нижче: близько 500 КД. У її базі даних зафіксовано також 1457 КД на території РФ.

КД в Україні проводять як маловідомі компанії, такі як Antios Therapeutics, яка перевіряє тут свого кандидата для лікування хронічного гепатиту В, так і топ-фармгіганти, такі як Roche, який вкотре оцінює своє популярне антитіло від розсіяного склерозу Ocrevus.

Маленьким гравцям галузі важче, адже масштаби їх клінічних досліджень набагато скромніші. Ось лише деякі з важливих КД, які перебувають під загрозою зриву.

Karuna Therapeutics, яка пережила кризу останніми місяцями, проводить велике випробування пізньої стадії при шизофренії: його доля зараз під питанням через вторгнення.

Veru проводить КД 3 фази ARTEST за оцінкою кандидата енобосарм у важливій підгрупі пацієнтів з раком молочної залози. 33% клінічних центрів цього випробування розташовано в Україні.

TG Therapeutics провіряє інноваційне антитіло проти CD20 ублітуксимаб, яке ось-ось має отримати реєстрацію у Штатах. Проте його затвердження залежить від опорного клінічного дослідження.

Applied Molecular Transport Inc. нещодавно оголосила про невелику затримку зі зчитуванням результатів випробування з оцінки їхнього препарату для монотерапії виразкового коліту.

Intra-Cellular Therapies проводить клінічне дослідження щодо оцінки антипсихотичного засобу Caplyta в умовах біполярного розладу. Це КД має 42 клінічні центри, 7 з яких знаходяться в Україні, 8 – в Росії. На цей момент графік випробування перебуває під загрозою зриву.

З більш відомих фармкомпаній в нашій країні проводять КД поміж інших Biogen, Incyte та Eli Lilly. Також вони мають клінічні центри у Росії. Наприклад, Biogen зазнає там ліків проти бічного аміотрофічного склерозу (БАС), від набряку мозку, а також проти хвороби Альцгеймера. Фахівці Incyte перевіряють у нас препарати від раку. У деяких випадках 70% клінічних центрів Incyte розташовано на території України.