Попередження анафілаксії: безголкове введення епінефрину – реальність наступного року

Наразі на щорічних зборах Американської академії алергії, астми та імунології (AAAAI) свої напрацювання у цьому напрямі представили одразу кілька організацій.

Нові препарати адреналіну для інтраназального введення створюються американськими компаніями ARS Pharmaceuticals і Bryn Pharma, тоді як Esteive Therapeutics працює над сублінгвальною плівкою, яка транспортує проліки при нанесенні під язик.

Як було показано у випробуваннях, обидві версії назального спрею досягали максимальної концентрації у плазмі через 20-30 хвилин після застосування.

ARS Pharmaceuticals представила свій спрей Neffy 1 мг.

ARS Pharmaceuticals порівнювала свій інтраназальний кандидат з інʼєкційним епінефрином в\м 0,3 мг і двома автоінжекторами (EpiPen і Symjepi, обидва по 0,3 мг) шляхом інтегрованого аналізу даних декількох рандомізованих перехресних досліджень 1 фази, в яких вивчалися фармакокінетика та фармакодинаміка серед 175 здорових дорослих. Аналіз показав, що дія EpiPen була найшвидшою (20 хвилин) у плані досягнення максимальної концентрації в плазмі, за ним слідували Symjepi і Neffy (30 хвилин обидва) і в\м епінефрін 0,3 мг (45 хвилин).

ARS Pharmaceuticals додала, що під час модельованого сценарію надзвичайної ситуації учасники змогли безпечно та ефективно використати спрей Neffy і для себе, і для інших добровольців.

Bryn Pharma представила свій спрей BRYN-NDS1C 6,6 мг.

Компанія вивчала його фармакокінетику при самостійному введенні або використанні навченими фахівцями, після чого повідомила про профілі для кожного сценарію. Значення максимальної концентрації в плазмі також були схожими: 21,63 хвилини (навчений професіонал) та 19,82 хвилини (самостійний прийом).

Esteive Therapeutics представила альтернативний продукт AQST-109 для сублінгвального введення розміром із поштову марку. AQST-109 доставляє адреналін і починає розчинятися при поміщенні під язик: для його застосування не потрібна вода або проковтування, а упаковка препарату тонша і менша за кредитну картку. Цей засіб забезпечував максимальну концентрацію в плазмі приблизно через 15 хвилин після використання.

Esteive Therapeutics планує розпочати виробництво реєстраційних партій та проведення ключового фармакокінетичного дослідження у другій половині 2022-го. ARS Pharmaceuticals сподівається на схвалення та лонч назального спрею до літа 2023 року.