В Україні оновили алгоритм тестування на ВІЛ-інфекцію

У Центрі громадського здоров’я пояснюють, що оновлення стосуються забезпечення точності діагностики ВІЛ-інфекції через зміну порядку проведення тестування на ВІЛ-інфекцію та уніфікацію підходів до тестування для всіх груп населення відповідно до рекомендацій ВООЗ.

Зазначається, що на скринінговому етапі використовують швидкі тести з чутливістю 99% або інструментальні методи з чутливістю 100%. Якщо результат позитивний, його підтверджують дослідженнями швидкими тестами іншого виробника. За їх відсутності, в пацієнта проводять забір крові з вени, аналіз відправляють для підтвердження до лабораторії або іншого медзакладу.

 На етапі верифікації використовуються дві тест-системи різних виробників, призначені для виявлення антитіл до ВІЛ ½ зі специфічністю не менше 99% для всіх груп населення. Якщо результат першого підтверджувального тесту позитивний, проводять другий, використовуючи іншу тест-системи для виявлення антитіл до ВІЛ незалежно від коду або причини обстеження людини. У ЦГЗ пояснюють, що скринінг і верифікацію можна проводити в різних медзакладах. У попередній редакції наказу вони проводилися в одному закладі охорони здоров’я.

На ідентифікаційному етапі для обстеження використовують ті ж три найменування медичних виробів, що й на скринінговому та верифікаційному етапах. Однак на етапі ідентифікації використовується інший зразок крові, ніж той, що досліджувався у попередні.

Оновлений документ також доповнює поняття лот-серія (партія), що містить дані, необхідні користувачу для ідентифікації медичного виробу; позначається кодом або серійним номером.

Якщо досліджується цільна кров швидкими тестами, ідентифікаційне дослідження проводиться іншими лотами швидких тестів, ніж ті, що використовувалися на попередніх етапах. Крім того, дослідження проводить інша людина, ніж та, що на попередніх етапах.

Для підтвердження факту інфікування ВІЛ на ідентифікаційному етапі необхідно отримати три послідовні позитивні результати.

У разі якщо три різні медичні вироби для виявлення серологічних маркерів ВІЛ показують негативні результати, це свідчить про помилки на попередніх етапах обстеження.

Якщо підтверджується наявність антигену р24 ВІЛ-1, про що зазначено в Довідці про результати досліджень із виявлення серологічних маркерів ВІЛ, дослідження на ідентифікаційному етапі проводяться наступним чином: якщо пройшло більше місяця між отриманням Довідки і взяттям на облік, людину обстежують двома тестами для виявлення антитіл до ВІЛ;

якщо – менше місяця – людину обстежують для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1. Вже після отримання результату дослідження про визначальний, відповідно до інструкції, рівень вірусного навантаження ВІЛ-1, людину додатково обстежують трьома тестами для виявлення антитіл до ВІЛ для підтвердження сероконверсії.

Крім того, оновлений наказ доповнює алгоритм обстеження на ВІЛ-інфекцію дітей. Якщо дитина народжується поза межами пологового будинку або відділення, ВІЛ-тест призначають під час взяття дитини під меднагляд. Зразок крові відправляють до лабораторії для дослідження з використанням інструментальних методів.