Sanofi довелося видалити сайт-візитку свого скандального препарату від епілепсії

Агентство з регулювання лікарських засобів і товарів медичного призначення (MHRA) розслідувало скаргу щодо недостатнього інформування компанією Sanofi своїх споживачів щодо ризиків вживання препарату Epilim, який може завдати серйозної шкоди жінкам дітородного віку.

Вальпроат натрію під торговою назвою Epilim використовується для лікування епілепсії та біполярного розладу, а також мігрені у дорослих від 18 років і старше. Однак вальпроєва кислота — серйозний тератоген, і прийом препаратів на її основі, включаючи європейський аналог Sanofi Depakine, Depakote від AbbVie і генеричні засоби інших брендів, несе значний ризик розвитку вроджених дефектів плоду, в тому числі таких, як фізичні вади й затримки в розвитку.

Фармгігант вирішив взагалі видалити сайт Epilim, мотивувавши своє рішення тим, що аналогічні матеріали можна знайти на інших цифрових платформах. У звʼязку з цим британський регулятор припинив розслідування, обмежившись попередженням про ʼзначення своєчасного оновлення інформацііʼ.

Sanofi вже зіткнулася з судовими позовами у Франції, повʼязаними з Depakine, за звинуваченням у приховуванні від вагітних пацієнток потенційних ризиків, повʼязаних із застосуванням цього засобу. На AbbVie, яка випускала Depakote, в США посипалися позови з аналогічними претензіями.

У 2018 році британське агентство заборонило використання цього лікарського засобу для дівчаток і жінок дітородного віку.