Ізраїльський виробник дерматологічних препаратів Sol-Gel Technologies повідомив у офіційному прес-релізі про затвердження свого нового продукту для лікування акне — крему Twyneo.
FDA схвалило для лікування вульгарних вугрів топічний засіб Twyneo, який являє собою комбінацію фіксованої дози третіноїна та бензоїл пероксиду й випускається в унікальній інкапсульованій формі, запатентованій Sol-Gel Technologies.
Крем, в якому використовується особлива технологія, де ретиноїд третиноїн доповнено протимікробним агентом бензоїл пероксидом і укладено мікрокапсули на основі діоксиду кремнію, був затверджений агентством для використання у дорослих і дітей від 9 років і старше.
Рішення американського регулятора засноване на даних двох клінічних випробувань третьої фази, в яких Twyneo показав ефективність і переносимість у пацієнтів з вульгарними вуграми на обличчі.
«Ґрунтуючись на результатах клінічних досліджень, ми вважаємо, що Twyneo може змінити ландшафт лікування десятків мільйонів пацієнтів, які страждають від акне», — заявив Алон Сері-Леві співзасновник і генеральний директор Sol-Gel Technologies.
Виробник крему вже співпрацює з Galderma Laboratories для комерціалізації у Сполучених Штатах. За умовами угоди із відомими експертом у галузі дерматології Sol-Gel Technologies зберегла можливість відновити права на комерціалізацію Twyneo у США через 5 років після його лончу.
Тим часом Galderma Laboratories вже випустила на ринок схожий продукт — гель для усунення рубців після акне на основі адапалену і бензоїл пероксиду, який продається під брендом Epiduo Forte.