GlaxoSmithKline подасть свій препарат від анемії при нирковій хворобі на реєстрацію раніше терміну

Буквально через добу після того, як наукові співробітники FDA розкритикували аналогічний лікарський зачіб від Fibrogen \\ AstraZeneca, GlaxoSmithKline опублікувала про успішне завершення клінічної програми з розвитку дапродустата — новітнього препарату від анемії, повʼязаної з хронічною хворобою нирок.

Як оголосила GlaxoSmithKline, дапродустат досяг всіх основних кінцевих точок в пʼяти дослідженнях III фази за участю різних груп пацієнтів і при використанні різних режимів дозування. Це дозволяє британській фармкомпанії подати реєстраційну заявку достроково (раніше очікувалося, що клінічна програма остаточно завершиться у 2022 році).

Згідно з прогнозами GlaxoSmithKline, дапродустат буде приносити британському виробнику від 500 мільйонів до 1 мільярда фунтів стерлінгів щороку.

Дапродустат — пероральний низькомолекулярний інгібітор HIF-PH, розроблений для лікування анемії, повʼязаної з хронічною хворобою нирок (ХХН). Це препарат того ж класу, що і роксадустат від FibroGen і AstraZeneca, який недавно оцінювався для того ж показання. Проте кілька днів тому консультативний комітет FDA не рекомендував схвалення роксадустата для діалізних пацієнтів, пославшись на невирішені питання, повʼязані з серцево-судинною безпекою препарату Fibrogen \AstraZeneca.