МОЗ змінило умови транспортування та зберігання вакцини Pfizer\\BioNTech

Міністерство охорони здоров’я України стверджує, що воно отримало відповідний лист із проханням переглянути вимоги до холодового ланцюга Comirnaty ще 24 червня 2021 року.

Від того часу МОЗ розглядало цей запит і зрештою дозволило після розморожування зберігати нерозведену Comirnaty за температури від +2°C до +8°C протягом 31 дня – замість 5 днів, як було раніше.

Ця нова норма поширюється на партії вакцини, термін придатності яких спливає після 30 квітня 2021 року.

Відповідні зміни набрали чинності згідно з наказом МОЗ України від 09.06.2021 № 1163 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів». Також вони показані в інструкції до застосування препарату Comirnaty, розміщеній на сайті Держлікслужби.

Як стверджує МОЗ, аналогічні послаблення вимог до умов зберігання вакцини допустили західні регулятори. «Європейське агентство з лікарських засобів, Управління з продовольства і медикаментів США, Агентство з регулювання лікарських засобів Великої Британії та відповідні органи інших країн розглянули це прохання та змінили вимоги до зберігання вакцини у своїх країнах», – як завжди, посилаються на Європу, у Мінздраві.

«Тож відповідно до рекомендацій виробника вакцину Comirnaty/Pfizer-BioNTech можна безпечно зберігати в пунктах щеплень у звичайних холодильниках, при температурі від +2°C до + 8°C, протягом одного місяця», – запевняють у відомстві. Дивно, що ще вчора там про це не пам’ятали.

Два посилання, що наведені на сайті МОЗ у цій заяві, ведуть на українські ресурси. Заява не містить посилань на сайт ЕМА чи інших регуляторів, на досвід яких посилається Міністерство охорони здоров’я України.

Для справедливості варто зазначити, що раніше в інтернеті й справді зʼявлялися повідомлення, ніби вакцина Pfizer\\BioNTech може витримувати дещо вищу температуру при транспортуванні (мінус 25 — мінус 15 за Цельсієм), тобто умови стандартних фармхолодильників.