Gilead збирається зареєструвати власний «надповільний» препарат від ВІЛ

Gilead Sciences подала в FDA нову заявку на ленакапавір, експериментальний препарат для лікування інфекції ВІЛ-1 наддовгої дії: цей засіб може вводитися підшкірно кожні 6 місяців.

Ленакапавір перш за все призначений для пацієнтів з ВІЛ з множинною лікарською стійкістю (МЛС), які пройшли раніше інтенсивний курс антиретровірусної терапії. Реєстраційна заявка підтверджується даними дослідження фази 2/3, в якому оцінювал безпеку і ефективність ленакапавіру в поєднанні з оптимізованим фоновим режимом.

Ленакапавір — інгібітор капсидних білка ВІЛ-1, який від початку розроблявся для пацієнтів, які не досягають стійкого зниження вірусного навантаження за допомогою стандартної терапії. Якщо FDA затвердить цей препарат, він стане першим у своєму класі противірусним засобом і єдиним варіантом лікування ВІЛ-1, який застосовується з інтервалом у шість місяців.

Основні дані по ленакапавіру будуть представлені на конференції Міжнародного товариства по СНІДу (IAS) в цьому місяці. Деякі американські інфекціоністи вже опублікували «попередні рецензії» на цей препарат, порадивши виробнику підшукати йому надійну пару для мінімізації ризику розвитку резистентності до терапії.

Слід зазначити, що один комфортний режим лікування ВІЛ-інфекції, котрий не вимагає щоденного приймання препаратів, вже доступний. В кінці минулого року «дочка» GlaxoSmithKline зареєструвала каботегравір (Vocabria), інʼєкційний інгібітор інтегрази, який вирізнявся винятково довгим періодом напіввиведення і дозволяв деяким пацієнтам застосовувати його один раз у два місяці. При цьому в порівняльних дослідженнях каботегравір перевершував комбінований стандарт лікування Truvada (емтрицитабін / тенофовір дізопроксілфумарат): препарат ViiV Healthcare виявився ефективнішим від компаратора на 69% навіть у режимі монотерапії.