Наказ МОЗ України від 18.06.2024 № 1060
Про внесення змін до додатка до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 червня 2024 року № 1014
Міністерство охорони здоровʼя
наказ
Про внесення змін до додатка до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 червня 2024 року № 1014
Відповідно до частини дев’ятнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та пункту 6 розділу ІІІ Порядку припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 05 серпня 2020 року № 1801, зареєстрований у Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2020 року за № 1062/35345,
НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до додатка до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 червня 2024 року № 1014 «Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України» доповнивши його новими пунктами в такій редакції:
ГЕЕРДІН ліофілізат для розчину для інʼєкцій по 20 мг, 1 флакон об’ємом 10 мл з ліофілізатом в упаковці
Гуфік Біосаінсис Лімітед, Юніт-2, Індія
Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія
UA/6630/02/01
22.02.2019
22.02.2025
ГЕЕРДІН ліофілізат для розчину для інʼєкцій по 20 мг; 1 флакон об’ємом 10 мл з ліофілізатом в упаковці
Гуфік Біосаінсис Лімітед, Юніт-2, Індія
Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія
UA/6630/02/01
05.03.2024
необмежений
РЕФОРТАН® 130 розчин для інфузій по 250 мл або по 500 мл у флаконі; по 1 або по 10 флаконів у картонній коробці
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
UA/13733/01/01
05.07.2019
необмежений
ІМУНІН порошок та розчинник для розчину для інʼєкцій або інфузій, по 600 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для інʼєкцій) 5 мл та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (5 мл), 1 система для інфузій) у коробці
Бакстер АГ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування розчинника, контроль якості ГЛЗ; випуск серії ГЛЗ та розчинника; контроль якості ГЛЗ), Австрія
Зігфрiд Хамельн ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника), Німеччина
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ (випуск серії ГЛЗ), Австрія
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія
UA/17230/01/01
05.02.2019
05.02.2025.
ІМУНІН порошок та розчинник для розчину для інʼєкцій або інфузій, по 1200 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для інʼєкцій) 10 мл та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (10 мл), 1 система для інфузій) у коробці
Бакстер АГ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування розчинника, контроль якості ГЛЗ; випуск серії ГЛЗ та розчинника; контроль якості ГЛЗ), Австрія
Зігфрiд Хамельн ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника), Німеччина
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ (випуск серії ГЛЗ), Австрія
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія
UA/17230/01/02
05.02.2019
05.02.2025
ІМУНІН порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій або інфузій по 600 МО, порошок у флаконах; розчинник (вода для інʼєкцій) по 5 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та набором для розчинення і введення в коробці
Бакстер АГ, Австрія
хамельн фармацевтикалс гмбх, Німеччина
Бакстер АГ, Австрія
UA/16028/01/01
25.05.2017
01.04.2025
ІМУНІН порошок та розчинник для розчину для інʼєкцій або інфузій по 1200 МО, порошок у флаконах; розчинник (вода для інʼєкцій) по 10 мл у флаконах; по 1 37.флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та набором для розчинення і введення в коробці
Бакстер АГ, Австрія
хамельн фармацевтикалс гмбх, Німеччина
Бакстер АГ, Австрія
UA/16028/01/02
25.05.2017
01.04.2025
2. Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів України та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації зазначених лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів);
2) доведення цього наказу до відома субʼєктів ринку лікарських засобів;
3) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Сергія Дуброва.
Міністр Віктор ЛЯШКО