Наказ МОЗ України від 29.04.2024 № 733
«Про внесення змін до Вимог до специфікації електронного формату загального технічного документа (eCTD) до Модуля 1 з рекомендаціями щодо подачі матеріалів реєстраційного….»
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВʼЯ УКРАЇНИ
НАКАЗ
29.04.2024N 733
м. Київ
Про внесення змін до Вимог до специфікації електронного формату загального технічного документа (eCTD) до Модуля 1 з рекомендаціями щодо подачі матеріалів реєстраційного досьє в електронному форматі загального технічного документа (eCTD) та Валідаційних критеріїв електронного формату загального технічного документу (eCTD), затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 квітня 2024 року № 691
Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), та з метою належного формування реєстраційного досьє у форматі загального технічного документу (eCTD),
НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до Вимог до специфікації електронного формату загального технічного документа (eCTD) до Модуля 1 з рекомендаціями щодо подачі матеріалів реєстраційного досьє в електронному форматі загального технічного документа (eCTD) та Валідаційних критеріїв електронного формату загального технічного документу (eCTD), затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 квітня 2024 року № 691, що додаються.
2. Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’я (Дмитру Лук’янову) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марію Карчевич.
Міністр Віктор ЛЯШКО