Наказ МОЗ України від 16.04.2022 № 646

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВʼЯ УКРАЇНИ

НАКАЗ

16.04.2022N 646

м. Київ

Про продовження строку дії реєстраційного посвідчення 

Відповідно до статті 92 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Порядку державної реєстрації лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та/або специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 29 грудня 2021 року № 1446, з урахуванням рекомендацій, викладених у листі державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» від 13 квітня 2022 року № 421/5.2-22,       

НАКАЗУЮ: 

1. Продовжити строк дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат) ВАКСЗЕВРІЯ (VAXZEVRIA), розчин для інʼєкцій; по 5 мл розчину в 10-дозовому флаконі (прозоре скло типу І) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком), по 10 флаконів у картонній коробці, виробник СК біосайнс Ко., Лтд. (No.97) (виробництво лікарського засобу, випробування контролю якості лікарського засобу та випробування стабільності (біологічні; мікробіологічні: мікробіологічна чистота; мікробіологічні: стерильність; фізичні/хімічні), вторинне пакування), Республіка Корея, заявник АСТРАЗЕНЕКА АБ, Швеція, номер реєстраційного посвідчення — UA/18725/01/01 терміном на 1 рік.       

2. Забезпечити внесення відповідної інформації до Державного реєстру лікарських засобів України.       

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Комаріду О.О. 

Міністр Віктор ЛЯШКО