Менеджер з якості (фарма)

Провідна фармацевтична компанія в пошуках кандидата на посаду

МЕНЕДЖЕР З ЯКОСТІ

Основні обов’язки:

  • Управління САРА;
  • Контроль змін;
  • Проведення огляду, загальної оцінки, а також контролю ризиків для якості, пов’язаних з GxP-процесами та GxP-системами з метою управління ризиками;
  • Участь в організації проведення самоінспекцій з метою регулярної оцінки ефективності та придатності ФСЯ (Фармацевтична система якості) та готовність до перевірок, внутрішніх та зовнішніх аудитів;
  • Проведення зовнішніх аудитів постачальників та покупців;
  • Проведення кваліфікації постачальників та покупців;
  • Супроводження внутрішніх аудитів, аудитів з боку партнерів, перевірок з боку регуляторних органів;
  • Підготовка та проведення річного огляду якості;
  • Підготовка, заключення та подальше оновлення Угод з якості з третіми сторонами;
  • Комунікація з іноземними постачальниками стосовно претензій щодо якості отриманої продукції

Вимоги до кандидата:

  • Вища освіта (фармація, промислова фармація, біотехнологічна, хімічна, мікробіологічна, біологічна освіта, менеджмент систем якості, аудит систем якості);
  • Попередній досвід роботи у фармацевтичній компанії (відділ забезпечення якості, сфера управління якістю, аудит ФСЯ);
  • Володіння МS Excel, Power Point, Word на рівні впевненого користувача;
  • Англійська мова, рівень не нижче Intermediate;
  • Вміння аналізувати результати для виявлення проблем та вдосконалення процесів;
  • Вміння працювати з конфіденційною інформацією;
  • Уважність до деталей, активність та відповідальність;
  • Знання законодавчих і нормативно-правових актів, вимог, стандартів системи управління якістю зокрема GMP, GDP, GSP, ліцензійних умов щодо імпорту та дистрибуції лікарських засобів;
  • Оперативність в підтримці процесів, багатозадачність, бажання навчатися.

Ми пропонуємо :

  • Працевлаштування згідно КЗпП;
  • Стабільна виплата зп;
  • Системна програма адаптації;
  • Зручний графік роботи;
  • Комфортний сучасний офіс;
  • Молодий прогресивний, відкритий, цілеспрямований колектив;
  • Корпоративний зв’язок та обладнання для роботи;
  • Навчання за рахунок компанії;
  • Корпоративні заходи, Тимбілдинги, вилазки, подорожі (зараз робимо тільки те, що можна організувати віддалено та безпечно, але віримо в Перемогу, і бажаємо якнайшвидше відновити всі заходи).

З нетерпінням чекаємо на ваші резюме!