ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.
Запрошуємо в команду Інженера з якості
Ми пропонуємо:
- офіційне працевлаштування;
- конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
- безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
- ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
- щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
- карєрне зростання та корпоративні програми розвитку.
Основні завдання:
- Оцінка технічної документації на медичні вироби, що імпортуються на відповідність регуляторним вимогам, забезпечення взаємодії з іноземними виробниками.
- Оцінка контрактних виробників, їх кваліфікація та затвердження.
- Розробка Технічних файлів та супутніх документів на медичні вироби, що імпортуються.
- Розробка юридичних документів, такі як Угода з якості, Довіреність від виробника на Уповноваженого представника, тощо.
- Подача заяви до Органу з оцінки відповідності/Держлікслужи з метою сертифікації/реєстрації МВ, проходження подальших наглядових аудитів.
- Відслідковування змін контрактного виробника, сертифікація цих змін в Україні.
- Участь у розслідуванні скарг щодо продукції.
- Побудова нових та підтримка існуючих процесів СУЯ, їх документування.
Необхідні знання та навички:
