ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, яка прямує у світ.
ЄДИНА З ТОП 5 УКРАЇНСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ, ПОБУДОВАНА З «НУЛЯ».
ЮРіЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України. Володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Веде діяльність в понад 49 країнах світу та має амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
На першому місці в ЮРіЯ-ФАРМ завжди є ЛЮДИ. Компанія входить в ТОП-10 найкращих работодавців України в фармацевтичній галузі.
Запрошуємо в команду Менеджера з реєстрації (лікарські засоби та медичні вироби)
Пропонуємо:
- офіційне працевлаштування;
- конкурентну оплату праці;
- безпечний та сучасний офіс;
- безкоштовне харчування;
- ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
- продукція Компанії за цінами виробника;
- щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- каєрне зростання та горизонтальний розвиток.
Функціональні обов’язки:
організація, планування і контроль над повним циклом процедур реєстрації, перереєстрації, змін до продуктів компанії на ринках СНД;
організація і побудова ефективної співпраці з внутрішніми і зовнішніми клієнтами компанії з питань, що стосуються регуляторних процедур;
підтримка взаємин з наявними партнерами, пошук і розвиток нових на локальному і міжнародному рівні;
ефективна взаємодія з державними органами та іншими організаціями, міжнародними партнерами з регуляторних процедур. Лобіювання інтересів компанії в межах своїх компетенцій;
оцінка регуляторних ризиків, супровід та інформаційна підтримка поточних проектів корпорації, робота в крос-функціональних командах на етапах ЖЦП;
консультування та навчання персоналу компанії регуляторної грамотності;
тісна співпраця з експертами та фахівцями з розробки, регуляторної якості продуктів (СМС), виробництва, забезпечення якості, доклінічних і клінічних питань, маркетингу та продажу;
моніторинг змін в регуляторному законодавстві цільових ринків, відстеження трендів і тенденцій на глобальному рівні;
бюджетування;
ведення та контроль звітності, управління внутрішньою документацією відділу;
- побудова, оптимізація і поліпшення внутрішніх бізнес-процесів підрозділу.
Вимоги до кандидата на посаду:
- вища фармацевтична/медична/технічна/біотехнологічна освіта — обов’язково;
- досвід роботи в сфері реєстрації від 2-х років (в напрямку СНД і далекого зарубіжжя буде перевагою);
- знання основних положень, норм управлінської діяльності; законодавчих та нормативних документів України та інших країн світу у сфері регулювання ЛЗ та МВ; регуляторних вимог України та інших країн світу; порядку та особливостей процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін в Україні та інших країнах світу;
- розуміння загальних міжнародних принципів та вимог до реєстрації, перереєстрації, нотифікації, сертифікації та внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, медичні вироби;
- знання основ технології, організації виробництва протягом життєвого циклу продуктів;
- комунікабельність, самоорганізованість, відповідальність, здатність до прийняття рішень, вміння слухати і чути, схильність до сприйняття і аналізу нової інформації, презентаційні навички і грамотна мова, вміння вести переговори і домовлятися.
Робимо разом свій внесок в майбутнє України, наближаючи нашу спільну Перемогу!
Зверніть увагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фарм займає до 7 робочих днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають ті кандидати, які відповідають вимогам вакансії.
