Фахівець з реєстрації лікарських засобів

Наразі ми шукаємо фахівця з реєстрації лікарських засобів.

Наші очікування від кандидатів:

  • досвід роботи в галузі реєстрації лікарських засобів, дієтичних добавок, виробів медичного призначення 3 роки;
  • знання чинного законодавства України щодо реєстрації та обігу ЛЗ, законодавства країн СНД, ЄС;
  • Знання англійської мови на рівні Upper-intermediate;
  • Високо розвинене почуття відповідальності і здатність працювати в умовах багатозадачності
  • Медична, фармацевтична чи хімічна освіта

Ваш функціонал включатиме:

Реєстрація/ перереєстрація/ внесення змін до реєстрації у ввірених країнах відповідно до затвердженого плану реєстрації препаратів

  • Відслідковування змін та тенденцій в регуляторних вимогах на ввірених ринках
  • Виконання затвердженого плану реєстрації
  • Перевірка реєстраційного досьє на препарат та здійснення його фінального оформлення
  • Надання оформленя реєстраційних досьє в уповноважені регуляторні органи та супроводження процесу реєстрації, перереєстрації та внесення змін
  • Супроводження укладання договорів на надання консультаційних послуг з іноземними консалтинговими компаніями, забезпечення оформлення фінансових документів та своєчасне проведення оплат за послуги

Ми пропонуємо: