Молодший фахівець з регуляторної експертизи медичних виробів
Ціль посади: Забезпечення вчасного та ефективного процесу формування/оновлення Досьє проектування та розробки медичних виробів
Корпорація пропонує:
- офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
- роботу в команді з амбіційними цілями;
- конкурентну оплату праці;
- можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
- постійний розвиток на корпоративних тренінгах, вебінарах, семінарах;
- карєрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників;
- безкоштовне харчування;
- сучасний офіс в районі Севастопольської площі.
Функціональні обов’язки:
Участь у виконанні стандартних задач і залучення у виконання проектів низької та середньої складності:
- виконує визначені етапи у розробці регуляторної стратегії на розробку та виведення на нові ринки медичних виробів;
- бере участь в аналізі і визначенні вимог до розробки нових медичних виробів, бере участь у розробці та аналізі продакт-профайлу/ технічного завдання на медичні вироби;
- бере участь у формуванні Досьє проектування і розробки, проводить експертизу документів розробки, здійснює розробку визначених документів, оновлення документів Досьє впродовж життєвого циклу;
- бере участь у підготовці документів, сформованих на основі вихідних документів в межах підготовки до реєстрації/сертифікації або перереєстрації/ресертифікації медичного виробу.
Кандидату на посаду необхідно володіти навичками:
- вища фармацевтична, біологічна, хімічна освіта чи освіта в сфері стандартизації, метрології, сертифікації, забезпечення якості
- досвід роботи не обов’язковий;
- досвід роботи в сфері розробки медичних виробів, стандартизації, метрології, сертифікації, забезпечення якості розробки та/ або виробництва є перевагою;
- рівень володіння англійською мовою на рівні не нижче Intermediate;
- бажані знання: регуляторні вимоги щодо медичних виробів в Україні, ЄС, США. ISO 14971, ISO 13485;
- бажання та здатність до швидкого оволодіння навичками;
- вміння та бажання працювати з великим обємом інформації;
- здатність до аналітики;
- уважність до деталей;
- здатність концентруватися на поставленому завданні;
- вміння працювати в команді.
Створюйте власне стабільне майбутнє. Обирайте кращу компанію для роботи. Надсилайте резюме в «ЮРіЯ-ФАРМ»!