QL. Мікробіологічні дослідження при проведенні фармацевтичної розробки лікарських засобів

В програмі:

Випробування ефективності антимікробної консервуючої дії:

  • антимікробні консерванти – знайомство (як вони «працюють», у яких випадках входять до складу лікарських засобів, необхідність проведення тесту, нормативна документація),
  • які фактори впливають на результат,
  • підготовка та проведення випробування (тест-мікроорганізми, методи випробування, живильні середовища, розчини, що використовуються для проведення випробування, експериментальні дослідження, облік та інтерпретація результатів),
  • розробка методики визначення числа життєздатних клітин мікроорганізмів в інокульованих зразках
  • критерії прийнятності з метою оцінки ефективності антимікробної консервуючої дії.
  • Вивчення антимікробної активності «in vitro» (скринінг спектру та ступеня вираженості антимікробної активності, порівняльне вивчення).
  • Визначення бактерицидної, фунгіцидної та «дрожжецидної» активності антисептичних лікарських засобів відповідно до статті 5.1.11.

Автор та ведуча: Дунай Олена Вʼячеславівна – к.ф.н., начальник департаменту мікробіологічних досліджень ТОВ «Науковий центр розробок та впроваджень», старший науковий співробітник лабораторії фармакопейного аналізу ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»

Адреса: zoom

Анонси заходів