Деян НЕШИЧ: Персоналізована медицина залишається однією з основних ідей Roche

Під час війни завжди є побоювання, що іноземні компанії можуть зменшити свою присутність в Україні. Чи не виникало таких планів у Roche?

Roche продовжує працювати в Україні та навіть розширює свою присутність. Ми збільшили команду порівняно з минулим роком, оскільки запускаємо нові проєкти та інвестуємо у розвиток системи охорони здоров’я. Для нас Україна — це не лише ринок. Ми бачимо великий потенціал країни та прагнемо бути довгостроковим партнером у трансформації системи охорони здоровʼя навіть в умовах війни.

Одним із найважливіших і найбільш стратегічних проєктів для Roche в Україні є партнерство з локалізації фінальних етапів виробництва інноваційних лікарських засобів. Йдеться про препарати для лікування HER2-позитивного раку молочної залози та PDL-позитивного недрібноклітинного раку легень.

Цей проєкт реалізується спільно з МОЗ та Державним підприємством «Медичні закупівлі України» (МЗУ) на засадах прямої інвестиційної угоди, без жодних посередників. У межах цього партнерства в Україні здійснюватимуться фінальні етапи виробництва відповідно до глобальних стандартів Roche — включаючи вторинне пакування, маркування, серіалізацію та контроль якості. Це той самий підхід і ті самі високі стандарти якості, які Roche застосовує на своїх виробничих майданчиках у світі. 

Зараз ми переобладнуємо під нову виробничу лінію один зі складів філії МЗУ «Медпостачання» і плануємо завершити роботи до кінця 2028 року.

В чому переваги цього проєкту?

По-перше, це стабільний доступ до передової терапії. Ми очікуємо, що понад 5 тисяч пацієнтів отримують можливість лікуватися іноваційними ліками, що пройшли фінальний етап виробництва в Україні. Для Roche це передусім інвестиція у майбутнє України та чіткий сигнал довіри.

По-друге, держава отримає трансфер технологій, високотехнологічного обладнання та додаткові робочі місця. По-третє, завдяки локалізації інноваційні ліки матимуть нижчу ціну.

Ми – перша міжнародна компанія, яка інвестує в локалізацію в Україні через пряму співпрацю з державним сектором. Сподіваюся, наш успіх стане хорошим прикладом для ринку: в країні можна і треба не просто продавати продукцію, а й інвестувати та передавати знання.

Чи стоїть щось на перешкоді?

Безумовно, це складний процес. Є певні бюрократичні процедури, але наразі ми рухаємося чітко за графіком і сподіваємося розпочати роботи до кінця року. Для країни, де йде війна, це надзвичайно сміливі плани.

Чи залишилося стабільним постачання вже відомих препаратів компанії на український ринок і чи з’являються на ньому нові продукти?

Ми й надалі плануємо забезпечувати доступ українських пацієнтів до нових терапевтичних рішень Roche у ключових напрямках медицини.

Йдеться не лише про онкологію чи рідкісні захворювання.

Розширення портфеля відбудеться за рахунок кардіоваскулярного сегмента, антигіпертензивних ЛЗ, препаратів для лікування ожиріння, за напрямком неврології (зокрема, проти хвороби Альцгеймера).

Чим Roche здивує лікарів та пацієнтів у найближчому майбутньому?

Вже зареєстровано унікальний кардіоваскулярний препарат проти неконтрольованої (стійкої) гіпертензії, яка найважче піддається лікуванню. Його унікальність – усього одна ін’єкція на пів року, що кардинально змінює якість життя пацієнта. Також маємо плани щодо розвитку терапії ожиріння.

Глобально до 2030 року Roche прагне вивести щонайменше 20 нових проривних препаратів класу first-in-class або best-in-class із абсолютно новими механізмами дії, які радикально змінять прогнози тривалості життя пацієнтів.

Є питання цінової доступності таких «зіркових препаратів». Чи доєдналася компанія до процесу укладання договорів керованого доступу?

Це фактично єдиний шлях, щоб відкрити пацієнтам доступ до інновацій за кошти держбюджету. Проте ми прагнемо розширити критерії ДКД, щоб оцінювати не лише вартість упаковки, а й загальний соціально-економічний ефект терапії.

Разом із Київською школою економіки (KSE) ми підготували аналіз на прикладі розсіяного склерозу. Ми хочемо показати, як інноваційне лікування вигідне для економіки України: воно зберігає працездатність людей та знижує витрати на сторонній догляд. Коли кажуть, що грошей на закупівлю немає, варто порахувати, скільки держава втрачає через відсутність такої терапії.

Roche активно говорить про партнерства. Наскільки це важливо?

Сьогодні жодна компанія не здатна самостійно трансформувати систему охорони здоров’я. Це можливо лише через партнерство держави, медичної спільноти, пацієнтських організацій та інноваційного бізнесу.

Саме тому Roche в Україні активно працює у форматі партнерств – з державними інституціями, університетами, експертною спільнотою та healthtech-проєктами.

Ми підтримуємо освітні ініціативи з НМУ імені О.О.Богомольця. Деякі студенти університету проходять стажування в нашій компанії. Також працюємо з українськими healthtech-проєктами у сфері діагностики. Стартап CheckEye використовує штучний інтелект для діагностики зору для пацієнтів з діабетом та інших груп ризику і ми співрпцюємо з ними у декількох регіонах України, завдяки чому вдалося виявити захворювання сітківки ока у десятків пацієнтів, які про це навіть не підозрювали.

Торік цей проєкт отримав премію «Панацея» як найкращий AI‑проєкт із найбільшим впливом для пацієнтів.

А яка ситуація з клінічними дослідженнями препаратів Roche в Україні під час війни?

Roche продовжуватиме клінічні дослідження, більше того, й цього року ми запускаємо нові випробування в онкології та неврології – штаб-квартира дала нам «зелене світло». В умовах війни, коли ресурси держави обмежені, це критично важливо як для вразливих пацієнтів (які отримують безкоштовний доступ до передового лікування), так і для розвитку української медичної науки.

Чи розглядає Roche Україну як перспективну платформу для діагностики, адже компанія вирізняється поміж інших своєю моделлю «терапія + діагностика»?

Так, безумовно. Синергія діагностики та фарми – це унікальна візитівка Roche, і Україна є важливою частиною цієї стратегії. Наше завдання – побудувати для пацієнта цілісну екосистему «від початку до кінця»: від скринінгу й раннього виявлення до прецизійної терапії та подальшого супроводу. Саме тому в нашому українському представництві синхронно й активно розвиваються обидва напрями.

Це основа нашого підходу до персоналізованої медицини. Завдяки комплексному генетичному профілюванню в онкології чи неврології лікарі більше не змушені діяти навпомацки, призначаючи стандартне лікування. Вони бачать чітку «карту» мутацій пацієнта і заздалегідь знають, яка саме таргетна терапія буде ефективною.

Сьогодні Roche також суттєво інвестує в цифрові рішення. Штучний інтелект аналізує великі масиви клінічних даних, допомагаючи лікарям приймати максимально точні, науково обґрунтовані рішення. Наше амбітне зобов’язання у межах глобальної стратегії до 2030 року – вдвічі збільшити доступ пацієнтів до інноваційної діагностики, і ми робимо все, щоб українські пацієнти мали цей доступ.

Чи доступні пацієнтам дослідження такого профілю в Україні?

Українські лабораторії, що працюють на обладнанні RocheDiagnostics, виконують більшість сучасних європейських тестів. Проте проблема в їхній вартості – генетичні дослідження для онкопацієнтів коштують десятки тисяч гривень. Тому ми реалізуємо програми безкоштовної діагностики (зокрема, для пацієнтів із раком легень та гемофілією).

Також спільно зі швейцарською державною організацією SECO ми запускаємо масштабний проєкт – грант на 9 млн франків для будівництва сучасної діагностичної лабораторії у Львові (термін реалізації – 3 роки). Це дозволить забезпечити повний цикл діагностики та контролю лікування безпосередньо в Україні.

Яку позицію займає Roche на світовому та на українському фармринку, враховуючи її специфіку?

Глобально Roche – один із беззаперечних лідерів галузі. Понад 20 років ми стабільно входимо до топ-4 біотехнологічних гігантів світу з річним оборотом близько 60 мільярдів швейцарських франків.

В Україні наша позиція зумовлена чіткою специфікою ринку, який на 84% є роздрібним та орієнтованим на генерики. Roche у цьому полі взагалі не працює. Ми є виключно госпітальною компанією, яка приносить на ринок унікальні, оригінальні інновації. Тому наша відсутність в аптечних лідерах — це свідомий стратегічний вибір.

Натомість у госпітальному секторі ми маємо дуже сильні позиції: посідаємо друге місце на національних тендерах і сьоме — на регіональних. До речі, на рівні регіонів Roche є єдиною міжнародною інноваційною компанією в десятці лідерів, і ми цим пишаємося.

Також варто враховувати, що реальний обсяг нашої присутності більший за офіційну статистику. Більшість наших передових продуктів постачаються через договори керованого доступу (ДКД). Це конфіденційні угоди з державою, які відкривають пацієнтам доступ до інновацій, але через свою специфіку просто не відображаються у відкритих ринкових рейтингах.

Це зовсім інша філософія співпраці з державою.

Абсолютно. Ми пропонуємо державі переходити на прогресивні моделі фінансування, зокрема оплату за результат (Outcome-BasedContracting). За цією схемою держава платить лише за ліки, які продемонстрували клінічний ефект у пацієнта, а фінансові ризики у разі неефективності терапії Roche бере на себе.

Це дієвий європейський механізм, але його реалізація в Україні наразі впирається у відсутність якісних пацієнтських реєстрів, без яких неможливо відстежувати медичні дані. Тому ми пропонуємо державі ще один рівень партнерства: Roche готова інвестувати у створення та розвиток таких цифрових реєстрів, щоб бачити реальну клінічну картину. Сподіваємося на спільні кроки у цьому напрямку.

Фармринок України – у перманентному стані реформування. Що стимулює вас, як міжнародну компанію, а що насторожує в реформах?

За останні роки у нас не виникало проблем із державними органами. Ми нормально адаптуємося до нових вимог. Звісно, бувають раптові зміни, яких ринок не очікує, але це не новина – таке траплялося і 10, і 20 років тому.

Зараз головне питання – чи встигнуть в Україні запустити новий ОДК (Орган державного контролю) до 1 січня і як саме він працюватиме. Найбільше нас непокоїть, що через цей перехідний період може на якийсь час зупинитися реєстрація ліків. Пацієнти не повинні чекати, тому ми намагаємося допомогти МОЗ своєю експертизою, щоб нове агентство стартувало вчасно. Команда реформаторів робить колосальну роботу, прогрес очевидний, але через стислі дедлайни певна тривога залишається. Наша мета – допомогти державі пройти цей транзитний період максимально гладко.

На ринку ЄС вам працюється спокійніше і без проблем?

У Європі свої виклики, і вони спільні для всієї індустрії. Наприклад, зараз глобальний ринок сильно відчуває вплив цінової політики США (зокрема, ініціатив на кшталт MostFavoredNation). Через механізми референтних цін це може уповільнити реєстрацію нових препаратів у найбільших європейських країнах. До того ж сам ринок ЄС зараз на плато – його зростання становить заледве 1%.

Натомість ми бачимо стрімкий рух в Азії та країнах Глобального Півдня. Дуже цікавим є досвід Китаю, який створив унікальну регуляторну модель. Вони знайшли баланс: активно допускають на ринок біосиміляри, щоб знизити витрати держави, і водночас створюють пільгові умови для інноваційних компаній та розвитку R&D. Як результат, їхній фармринок зараз розвивається найшвидше у світі.

У Європі нині занепокоєні залежністю виробництва АФІ від Китаю та Індії. Чи торкнулося це вашої компанії?

Ні, оскільки Roche фокусується на біологічних препаратах. Хімічні субстанції в нашому портфелі становлять лише близько 10%, тому глобальна криза з виробництвом класичних АФІ (активних фармацевтичних інгредієнтів) на нас не впливає.

Яку роль у майбутньому healthcare відіграватиме AI?

Roche активно інвестує у цифрові рішення та використання AI – як у діагностиці, так і в R&D. Лише за останній рік ми придбали дві компанії, які розробляють AI-рішення для охорони здоровʼя. Штучний інтелект кардинально пришвидшує аналіз величезних масивів даних, звільняючи дослідників від рутини та наближаючи появу нових ліків. Проте AI не замінює людину – він слугує потужним інструментом підтримки прийняття точних клінічних рішень для лікарів та вчених.

Якою ви бачите головну ідею розвитку Roche у найближчі роки?

Персоналізована медицина залишається нашим головним орієнтиром. Вона обʼєднує максимальну ефективність для пацієнта та раціональність для бюджету охорони здоров’я, адже неефективне лікування коштує найдорожче і людині, і державі. Майбутнє – за синергією інноваційної терапії, високоточної діагностики, цифрових рішень та стійкого партнерства.

Щодо фінансових цілей: сьогодні ринкова капіталізація Roche становить близько 280 мільярдів євро. Наша вартість стабільно зростає завдяки розробці нових молекул та впровадженню інноваційних підходів на всіх рівнях роботи компанії.