Денис Комендатюк розповів про інноваційні препарати компанії «Байєр» та перспективи, які очікують українських пацієнтів

Чим позначився минулий рік для компанії в Україні? 

Як і кожен рік повномасштабної війни, він був черговим викликом для всіх сфер діяльності, в тому числі для фармацевтичної галузі. Нам вдалося виконати наші плани, які ми ставили перед собою. Не лише щодо отримання бізнес результатів, а й у плані допомоги українцям у цей складний період. Нам все вдалося, компанія продовжила зростання в продажах, і дуже важливо відзначити, що це зростання відбулося не завдяки підвищенню цін, а завдяки збільшенню продажів упаковок. Це означає, що більше пацієнтів почали використовувати наші інноваційні препарати, отримувати якісну терапію. Вважаю, це найбільшим здобутком за минулий рік.

Щодо соціальних ініціатив із залученням портфоліо Фармацевтичного підрозділу, торік їх було дві. Це окремий проєкт «Дивитись та бачити», що підтримує ветеранів, звільнених зі служби за станом здоров’я. Компанія надала благодійну допомогу інноваційним лікарським засобом для лікування порушень зору, що виникають внаслідок уражень сітківки. Проєкт було реалізовано спільними зусиллями благодійного фонду «Підтримую добрі справи» та Міністерства у справах ветеранів України. Крім цього, ми звернули увагу на новий фокус гуманітарних потреб який виник в 2025 році внаслідок військових дій. Ми надали свої препарати для профілактики і лікування серцево-судинних хвороб для населення Чернігівської, Сумської та Харківської областей − більше ніж на 1 млн грн. Загалом, з початком повномасштабного вторгення компанія «Байєр» надала благодійну допомогу Україні у розмірі майже 33 млн євро. І, безперечно, подією року стала реєстрація в Україні нашого інноваційного препарату для лікування раку простати. Це дуже добрий знак, що попри складну ситуацію в країні, ми реєструємо інноваційні лікарські засоби, виводимо їх на ринок і готові впроваджувати нові методи діагностики та лікування в медичну практику.

Які препарати компанії «Байєр» вже є лідерами ринку в Україні? 

Наше портфоліо в Україні охоплює чотири ключові терапевтичні напрямки. Перший з них − кардіологія, це препарати для лікування і профілактики серцево-судинних хвороб. І тут найширше представлено відомий у всьому світі препарат, що містить ривароксабан. За даними Proxima протягом тривалого часу він є першим за обсягом продажів в гривні серед рецептурної групи. Але для мене важливо відзначити навіть не обсяги продажів, а те, що українці лікуються сучасним препаратом зі збалансованим профілем ефективності та безпеки. А це означає, що разом з лікарями ми змогли відвернути певний відсоток серцево-судинних подій, включаючи інфаркти, інсульти. Це життя пацієнта, яке ми рятуємо та зберігаємо його якість.

Жіноче здоровʼя − другий напрямок, в якому контрацептивні препарати нашої компанії займають перші три позиції за даними Proxima в сегменті оральних контрацептивів. Наші контрацептиви та препарати для лікування гінекологічних захворювань користуються високою довірою. Особливо помітно, що жінки, які повертаються з-за кордону, знову обирають наші бренди, що свідчить про їхню прихильність та високу якість нашої продукції. 

Третій напрямок − офтальмологія. Компанія пропонує один зі світових блокбастерів у цьому напрямку – афліберсепт, що довів високу ефективність в лікуванні ексудативних захворювань сітківки. І він також є лідером ринку в Україні у своєму сегменті.

Онкологія – новий стратегічний напрямок для нашої компанії в Україні. Реєстрація інноваційного препарату для лікування раку простати − це важливий крок у розвитку онкологічного портфеля компанії.

В чому новизна і переваги цього препарату? 

Це інноваційний препарат з діючою речовиною даролутамід для лікування раку простати, другого за поширеністю онкозахворювання серед чоловіків у всьому світі. В Україні щороку діагностується близько 8 тисяч нових випадків, і близько 3 тисяч пацієнтів помирає. Це значний виклик, зважаючи на те, що багато пацієнтів ще навіть не діагностовані. Я переконаний, що наш препарат допоможе поліпшити ситуацію з лікуванням таких пацієнтів і зменшити показники смертності. 

Клінічна ефективність і безпека даролутаміду підтверджені у ряді рандомізованих багатоцентрових плацебо-контрольованих дослідженнях III фази, основні з яких: ARAMIS – для пацієнтів із неметастатичним кастраційно-резистентним раком простати; ARASENS – для пацієнтів із метастатичним гормоночутливим раком простати. Лікарський засіб внесено в міжнародні та європейські рекомендації як стандарт лікування згаданої категорії пацієнтів. Як відомо, багато дієвих ліків проти раку водночас є агресивними не тільки до онкологічних клітин, а й до здорових. І деякі пацієнти відмовляються від подальшого прийому таких ліків через їх токсичність і тяжкі побічні дії. У цьому плані даролутамід засвідчив сприятливий профіль безпеки, що дозволяє забезпечити баланс ефективності лікування, якості життя і виживаності онкопацієнтів при оптимальній тривалості терапії. 

На початку війни в Україні компанія «Байєр» пішла на те, щоб знизити ціну на препарат Ксарелто, були наміри завести його в програму «Доступні ліки». Що в результаті? 

Так, ця ініціатива також є свідченням того, що ми тримаємо баланс між бізнесом та соціальною відповідальністю. Ми не можемо поставити бізнес-цілі на перший план і не думати про те, в який період, в яких умовах перебуває наша країна. І тому, на початку війни, ми прийняли рішення – утримати ціни незмінними попри значну інфляцію. Компанія знизилила ціни на Ксарелто, на найбільш поширені форми, які потребують від пацієнтів постійного прийому. І надалі продовжували утримувати таку ціну тривалий період. Більше того, безоплатно надали препарат в практично всі області України для використання в стаціонарах. Ми підписали меморандум з МОЗ щодо благодійної допомоги і додатково знизили ціни ще на один відомий наш препарат − Аспірин Кардіо, який називаємо «серцем компанії», бо «Байєр» стала відомою як фармацевтична компанія саме завдяки винаходу аспірину. Препарат було включено у програму реімбурсації і пацієнти отримують його за відносно невелику доплату. Два дозування ривораксабану у 2024 році також були включені в Національний перелік, а на початку нинішнього року МОЗ оголосило про намір реімбурсувати групу прямих пероральних антикоагулянтів, до яких належить ривароксабан. Ми вітаємо цю ініціативу, адже таким чином відкривається доступ пацієнтів до профілактики і лікування низки хвороб, які стали викликом сьогодення.

Останнім часом з аптек зник Аспірин Кардіо від «Байєр», пацієнти занепокоїлися, що сталося? 

На жаль, це сталося через те, що коли ми відвантажили значні обʼєми препарату дистрибʼюторам, відбулася атака на найбільші їхні склади, під час яких запаси ліків були знищені. І ми не змогли в короткі терміни відновити швидке їх постачання. Але вже цього місяця ми відвантажили препарат дистрибʼюторам, і можу запевнити, що він вже з’явився в аптеках. Водночас, ми провели внутрішній аналіз і посилили нашу логістичну стійкість, щоб бути готовими до будь-яких викликів воєнного часу. 

Які програми компанія «Байєр» пропонує для підтримки пацієнтів? 

Маємо цілу низку таких проєктів. Наприклад, в офтальмології є програма консультування пацієнтів з приводу правильного прийому препарату для лікування захворювань сітківки. Ми чуємо від лікарів, що у них не завжди вистачає часу, щоб пояснити всі деталі терапії, особливо якщо у пацієнта виникає багато питань вже на етапі лікування. Тому ми працюємо в тандемі з лікарем, адже для результативності лікування важливе не тільки визначення правильної терапії, а й подальше правильне її дотримання. 

Крім того діє програма «FocusLady від «Байєр» — для інформаційної підтримки жінок, яким лікар призначив комбіновані оральні контрацептиви (КОК) нашої компанії. В рамках цієї ініціативи було розроблено чат-бот «Леля» у месенджері Telegram, який нагадує про прийом контрацептивної таблетки в зручний для жінки час, пояснює, що робити у разі пропуску прийому, надає відповіді на найпоширеніші запитання щодо КОК, а також вчасно нагадує про необхідність поповнити запас препарату. Це допомагає лікарям, вони схвально відгукуються про результати таких програм. Також ми працюємо над освітніми програмами для лікарів, щоб вони знали сучасні рекомендації щодо лікування пацієнтів, обирали найефективніші методики лікування.

Окремо хочу сказати про наш спільний освітній проєкт з Асоціацією онкоурологів України. Він тривав з 2023 до 2025 року, коли ми ще не зареєстрували інноваційний препарат для лікування раку простати, але розуміли масштаби проблеми. Тому працювали над тим, щоб збільшити рівень діагностики захворювання, надати сучасну інформацію лікарям про найефективніші методики лікування, що існують в світі. Спільно із Асоціацією онкоурологів України розробили калькулятор для оцінки прогресування раку простати, який допоможе в лікуванні цієї небезпечної хвороби. Він є у відкритому доступі, лікарі можуть користуватися напрацюваннями компанії вже зараз, допомогаючи тисячам пацієнтів. 

Сьогодні в Україні з’явився механізм постачання ліків за ДКД. Як сприймаєте цю новацію і чи плануєте долучатися? 

Ми підтримуємо ініціативу Уряду щодо впровадження інструменту ДКД для покращенння доступу пацієнтів до іноваційних лікарських засобів. На фармацевтичному ринку України домінують генеричні компані: 9 з 10 лідерів є виробниками генеричнх лікарських засобів. Тим часом, інноваційні лікарські засоби потребують спеціальних рішень для забезпечення їх доступності для пацієнтів, і фармацевтичні компанії, які виробляють ці ліки, тривалий час залишалися без належної підтримки. Тому, впровадження механізму ДКД є важливим кроком, що сприятиме ширшому доступу до інноваційних препаратів. Хоча механізм реімбурсації залишається найпоширенішим для забезпечення доступності ліків, його розширена реалізація в поточних викликах є складним завданням для держави. Ось чому, впроваження ДКД є необхідним рішенням, і плануємо долучати до процедури ДКД наші інноваційні лікарські засоби. 

Нині фармринок України активно трансформується. Компанія має досвід роботи в дуже багатьох країнах. Як вам працюється в Україні на тлі змін, чи вони сприяють прихильності компанії до роботи на нашому ринку?

У мене в цілому позитивне враження від цих змін. Хоча, іноді здається, що на їх старті використовується наполеонівський підхід: «головне – розпочати бій, а далі ситуація покаже, що робити». Тобто можливо якісь законодавчі ініціативи приймалися дуже швидко й раптово, не були остаточно враховані всі нюанси. Але вони правильно спрямовані, я бачу переваги в тому, що міністерство робить головний акцент на доступності лікарських засобів для пацієнтів. Єдине, що терміни реалізації нових ініціатив для фармацевтичного ринку були досить стресовими. Зокрема, швидкий перехід до нових підходів до формування цін на ліки, їх декларування тощо, зміни правил, як то кажуть, «на повному ходу». Це відрізняє Україну від Європи, де компанії звикли до більшого грунтовного обговорення рішень, врахування всіх деталей, триваліших «перехідних» періодів. Україна ж швидше «біжить вперед» і я не можу сказати, що це погано, можливо, цей тренд переймуть й інші країни, але це додатковий стрес для учасників ринку. Тож, якщо регулятори навіть при такій динаміці розвитку подій максимально враховуватимуть позиції гравців ринку, це сприйматиметься ними позитивно. 

Які плани компанії на 2026 рік? Чи, на вашу думку, щось стримуватиме їх реалізацію? 

Ми продовжимо свою стратегію і працюватимемо над тим, щоб покращити доступ до інноваційних лікарських препаратів і нових методів лікування. Плануємо вихід на ринок нового лікарського засобу, який ми зареєстрували торік, тобто він вже буде доступний українцям. Також виведемо на ринок нову форму препарату для інтравітреального лікування вікової макулодистрофії, діабетичного набряку сітківки та окклюзії центральнох вени сітківки. Надалі реалізуватимемо соціальні ініціативи, благодійність. Щодо стримувальних факторів, то найбільші обмеження − у можливостях вітчизняної системи охорони здоровʼя. Адже насправді компанія «Байєр» має більше можливостей забезпечити українців сучасними інноваційними препаратами, які використовуються у світі, але для цього потрібна більш розвинена система реімбурсації, а також підтримки лікування орфанних захворювань. Наприклад, у Європі зареєстрований інноваційний препарат для пацієнтів з амілоїдною хворобою серця, він ефективний, але дороговартісний, і без реімбурсації, або спеціальних державних програм не зможе буде доступним переважній більшості українських пацієнтів. 

Ще про плани на майбутнє. «Байєр» активно інвестує в розвиток клітинної та генної терапії, сучасного напрямку, коли за допомогою фактично однієї інʼєкції можуть бути вилікувані, або значно сповільненно прогресування ряду тяжких хвороб. Очікуємо, що в наступні 3-4 роки пацієнтам будуть доступні лікарські препарати компанії цього напрямку. Але знову ж таки за умови державної підтримки. Дуже хотілося б, щоб за цей час така можливість в Україні також з’явилася.

Які практики інших країн щодо підвищення доступності до сучасного лікування варто перейняти Україні? 

Є системи охорони здоровʼя, які дуже активно використовують страхову медицину і, можливо, її розвиток також допоміг би вирішити цю проблему. Водночас, на разі в Україні існує певний парадокс. Порівняно з іншими, навіть високорозвиненими, країнами, у нас одна з найкращих доступність пацієнтів до лікарів. Тобто потрапити сьогодні на завтра навіть до вузького спеціаліста – часто не проблема. Для цього не потрібно дороговартісного страхового полісу, з яким, до речі, в інших країнах не гарантована така швидкість. Тому такою доступністю варто тільки пишатися. Натомість, в Україні не забезпечено належного рівня доступу до лікарських засобів, передусім через їх вартість, особливо якщо йдеться про дороговартісні терапії. Можливо, потрібно дещо змістити акценти? Наприклад, достатньо багато українців, можуть дозволити собі оплатити консультацію спеціаліста в приватній клініці, тож змогли б це робити у будь-якому разі. А от далі виникає проблема. Кошти знайдуться на візит до лікаря, максимум на обстеження, а повноцінне тривале лікування, особливо хронічних хвороб, значній кількості пацієнтів «не по кишені». Аби держава більше сфокусувала свою увагу на доступності лікарських засобів, ефективної терапії, переклавши тягар оплати за консультацію на платоспроможних пацієнтів, а тягар лікування − на свої плечі, всі від цього виграли б, в тому числі лікарі, зарплата яких би формувалася від сплачених пацієнтами грошей, а не від видатків держави. Маємо надію, що систему охорони здоровʼя буде розвернута в напрямку забезпечення доступності лікарських засобів, розширення реімбурсації. 

Зараз дедалі частіше говорять про євроінтеграцію, запровадження євростандартів у всіх сферах. Що передусім потрібно для вітчизняного фармринку, аби відповідати вимогам ЄС? 

Я з оптимізмом сприймаю перспективу євроінтеграції, тому що багато речей відбувається синхронно і в ЄС, і в Україні. Наприклад, запровадження еCТD. Це крок вперед, і будь-які ініціативи з точки зору цифровізації фармацевтичної індустрії можна лише вітати. Можливо, нас чекає і взаємне визнання стандартів GMP, на разі це питання обговорюється. Водночас в деяких випадках люди, які займаються євроінтеграційними процесами, намагаються імплементувати все, що є в Європі, аж до найменших деталей. Це неможливо і не потрібно. Тут необхідна пріоритизація процесів, бо деякі ініціативи не повністю адаптовані навіть в самому Євросоюзі.

Що нам потрібно в першу чергу зробити, щоб увійти й інтегруватися в Євросоюз? Вже говорив про взаємне визнання GMP і е-CTD, також потрібен розвиток і розширення реімбурсації, тому що в європейських країнах вартість ЛЗ переважно покриваються відшкодуванням. Завдяки цим крокам Україна зможе отримати новий, європейський подих, а українці — нову реальність європейського рівня охорони здоровʼя, яка забезпечить можливість лікувати складні хвороби більш ефективно. 

Компанія «Байєр» є і залишатиметься надійним партнером для України. Ми довели це своїми діями під час війни: підтримували доступними ціни, надавали благодійну допомогу, реєстрували нові препарати. Ми готові дати українцям набагато більше − ліки, які в Європі рятують життя мільйонам пацієнтів. У нас є інновації, є експертиза, є бажання працювати в Україні. Ключ до успіху − в системних змінах. Якщо держава розвиватиме реімбурсацію, програми ДКД, підтримку орфанних захворювань, українці отримають доступ до медицини європейського рівня. І ми в компанії готові бути частиною цієї трансформації.