фальсификация лекарств

Гослекслужба будет сотрудничать с СБУ в сфере контроля качества ЛС и медизделий, противодействия обращению фальсифицированных лекарств и медизделий, осуществления надзора за качеством и безопасностью использования ЛС и медизделий.

WuXi Biologics заявляет, что может играть ведущую роль в повышении стандартов производства вакцин в Китае, потому что она единственная пользуется "всемирно признанной системой обеспечения качества продукции".

Американская Prinston Pharmaceutical Inc отозвала восемь партий ирбесартана гидрохлоротиазида по причине вероятной контаминации лекарств канцерогенным веществом – N-нитрозодиэтиламином (NDEA).

Активисты заявляют, что аптеки якобы нарушают требования по реализации кодеиносодержащих препаратов и в свободном доступе продают таблетки людям с наркозависимостью.

Директива направлена на повышение безопасности производственного процесса и доставки лекарственных средств по всей Европе ради обеспечения усиленной защиты пациентов.

В комитете отметили, что это только начало глобального расследования политики образования цен на лекарственные препараты.

Урегулирование связано с судебным иском 2005 г., внесенным генпрокурором Лайзой Мэдиган против Teva и еще 46 фармкомпаний уличенных в обманных действиях против системы Medicaid, связанных с завышением цен.

Письмо направлено госрегулятором по результатам инспекции производственного предприятия Akorn в г. Декейтер в США.

С 7 января ведомство сможет использовать метод контрольных закупок для выявления фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств, медизделий и фактов предоставления несоответствующих требованиям платных медицинских услуг.

Только после тщательного расследования выяснилось, что источником заражения годовалого малыша из Соединенных Штатов было лекарство, отпускаемое без рецепта.

На втором этапе фармакоэпидемиологического исследования, проведенного ANSM с анализом трех партий препарата, было доказано «хорошее качество» новой формулы, и прием препарата не увеличивал риск возникновения серьезных проблем со здоровьем.

По мнению французского госрегулятора ANSM, имплантаты были связаны с редким типом рака, известным как анапластическая крупноклеточная лимфома (АККЛ).