фальсификация лекарств

FDA составила список непатентованных кардиопрепаратов, которые по его определению не содержат потенциальных канцерогенных агентов. Этот список должен помочь врачам найти безопасные альтернативы сартанам.

Прегабалин, также известен как Lyrica, широко используется в качестве наркотика в Северной Ирландии и оказался связан с ростом смертности. Теперь за продажу этого рецептурного препарата без рецепта можно получить 14 лет тюрьмы.

Novartis попал под обвинения в выплатах врачам денежных вознаграждений за назначения своих препаратов в США.

Производители гомеопатических средств получили предупредительные письма от FDA за несоблюдение правил cGMP, незаконную маркировку и риск для здоровья людей.

Legacy Pharmaceutical отозвала 40 партий Losartan, произведенных индийской Hetero Labs, из-за загрязнения препаратов примесями нитрозаминов.

FDA смягчает производственные нормы лозартана на период в 6 месяцев из-за возникшей нехватки препаратов в США.

В FDA планируют детально рассмотреть множественные летальные случаи, которые, как предполагается, связаны с медицинскими устройствами, покрытыми паклитакселом.

Препараты применяемые при стенокардии могут вызывать обратный эффект приводя к остановке сердца.

Apotex Corp. добровольно отзывает несколько партий своих пероральных контрацептивов из-за дефектов в упаковке.

Американские исследователи утверждают, что большинство одобренных регуляторами лекарств содержат вспомогательные (т.е. неактивные) ингредиенты, которые могут вызвать проблемы со здоровьем.

Американский регулятор провел аудит рабочих процессов на заводе индийской компании Jubilant Life Sciences по производству твердых форм, после чего раскритиковал ее менеджмент за повторение ошибок, на которые FDA ему уже указывало в прошлом.

«Талькове дело» Johnson&Johnson продолжает наносить убытки компании, очередное судебное решение обязало компанию выплатить $29 млн. долларов пострадавшей в США.