Британский регулятор настаивает на прозрачности КИ для эффективной оценки стоимости препаратов

Британский регулятор NICE призывает фармацевтическую индустрию предоставлять больше данных о процедуре и результатах исследований, чтобы адекватно оценить стоимость новых препаратов.

Подобный шаг связан с требованиями британских институтов и сообществ – отраслевого издания British Medical Journal, Британской медицинской ассоциации (British Medical Association, BMA) и нескольких королевских колледжей – в отношении фармацевтических компаний быть более прозрачными, если вопрос касается вывода препаратов на рынок.

Подобные требования появились после того, как ранее в этом году были раскритикованы действия швейцарской Roche после изучения результатов и показателей исследований препарата для лечения пандемического гриппа Tamiflu, который многие исследователи посчитали не эффективным и экономически. В течении многих лет Roche удерживала результаты исследований, не предоставляя нужную информации Кокрановскому сотрудничеству (Cochrane Collaboration), некоммерческой организации, которая занимается изучением эффективности медицинских препаратов.

Этот факт немного взбудоражил NICE, поскольку организация считает, что невозможно вывести на рынок препарат, в том числе Tamiflu, если компания не имеет полного отчета об эффективности ЛС, пишет PharmaFile.

NICE проинформировала фармацевтическую индустрию в отношении вопроса политики прозрачности после того, как появился регистратор AllTrials в прошлом году. Этот регистратор создали автор колонки Bad Science в издании The Guardian Бэн Голдэк (Ben Goldacre) и британский фонд Sense About Science в 2013 г. на фоне разоблачения Tamiflu. И они настаивают на том, чтобы фармацевтическая индустрия предоставила данные с информацией о методике и кратком описании результатов КИ.

На сегодняшний день около 80 тыс. человек и более 500 организаций подписали петицию AllTrials, в том числе NICE, и только фармацевтическая компания GlaxoSmithKline представила нужную информацию, пишет PharmaFile.