В США растет количество орфанных препаратов

Центр по исследованиям в области разработки лекарственных средств при Университете Тафтс (США) опубликовал исследование, согласно которому одобрение орфанных препаратов идет все более быстрыми темпами. Однако в большинстве случаев платить за них придется пациентам США, утверждают авторы исследования.

По данным отчета, за 14-летний период, завершившийся в 2013 г., американский регулятор одобрил 86 орфанных препаратов против 65 за период 1983–2000 гг.

Орфанный статус в США получает лекарственное средство, применяющееся для лечения редкого заболевания, от которого страдают менее 200 тыс. граждан страны. Разработчики таких препаратов получают различные льготы, в т.ч. налоговые, а также возможность эксклюзивной продажи своего продукта на протяжении 7 лет.

Профессор Джошуа Коэн, автор исследования, указывает на то, что некоторые орфанные ЛС чрезмерно дороги. Курс терапии одним из самых дорогостоящих орфанных препаратов может доходить до более чем до 500 тыс. долл. на пациента, передает "Фармацевтический вкстник".

Джошуа Коэн отмечает, что сейчас разрабатывается больше орфанных препаратов, чем когда бы то ни было: только в 2013 г. FDA одобрило 9 таких препаратов. Это больше, чем когда-либо за год.

По мнению профессора, их высокая стоимость приводит к тому, что компании медицинского страхования и другие плательщики пересматривают свою политику компенсации. Поэтому он не исключает, что в будущем платить за лечение придется самим пациентам.

Pharma.net.ua