Препарат компании GlaxoSmithKline получил статус «прорыв» в США

GlaxoSmithKline PLC объявила 3 февраля 2014 года, что американский регулятор присвоил препарату Promacta/Revolade статус «прорыв».

Данный статус от FDA получают препараты, предназначенные для лечения редких серьезных заболеваний. Благодаря статусу «прорыв» лекарственное средство проходит процедуру лицензирования быстрее, чем обычные препараты.

Promacta/Revolade применяется для лечения тяжелой формы апластической анемии – заболевания, при котором костный мозг вырабатывает недостаточное количество основных видов клеток крови.

Promacta/Revolade уже одобрен в Европе. В 2013 году Еврокомиссия даже расширила его применение.

Согласно прогнозам аналитического портала DrugAnalist, к 2020 году выручка от продаж препарата составит 454 млн фунтов стерлингов ($743 млн).

vademec.ru