Merck утвердит в ЕС новый препарат таргетной терпии рака легкого

Merck подала заявку на регистрацию нового препарата таргетной терапии рака легкого в Европейском союзе. Тепотиниб ранее показал эффективность в ходе КИ при метастатическом немелкоклеточном раке легких.

Таргетная терапия – подход, который произвел революцию в лечении многих видов рака, улучшив выживаемость пациентов, опухоли которых уничтожаются разными препаратами относительно генетических мутаций. Эта отрасль продолжает развиваться, и, возможно, вскоре для европейских пациентов станет доступен новый препарат таргетной терапии рака легкого: Европейский регулирующий орган рассмотрит тепотиниб производства Merck на предмет использования при определенном типе этой опухоли.

Тепотиниб разработан для лечения метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у взрослых пациентов с мутацией гена мезенхимально-эпителиального фактора перехода (METex14), несущего экзон 14 (METex14). Как заявляет Merck, этот генотип встречается примерно в 3-4% случаев немелкоклеточного рака легких и связан с агрессивным поведением опухоли и плохим клиническим прогнозом. Также следует отметить, что в настоящее время в Европе не существует тергетных методов терапии, утвержденных для пациентов с этим типом НМРЛ.

Тепотиниб – пероральный препарат, продемонстрировавший многообещающие результаты в ключевом исследовании II фазы VISION, представляет собой высокоселективный ингибитор МЕТ, вводимый один раз в день. Согласно гистологическому анализу, объективный ответ на лечение тепотинибом показали 46% из 99 пациентов, участвовавших в испытании. При среднем периоде наблюдения не менее девяти месяцев средняя продолжительность ответа составила 11,1 месяца.