Novartis объявила об успехе нового препарата от хронического миелоидного лейкоза

Швейцарский фармгигант представил результаты прямого сравнительного исследования своего нового онкопрепарата асциминиба с конкурирующим продуктом от Pfizer - Bosulif.

Спустя почти 20 лет после того, как теряющий свою коммерческую силу блокбастер Novartis Gleevec изменил парадигму терапии хронического миелоидного лейкоза и вдохновил на создание похожих препаратов, фармгигант приступил к разработке онкомперапатов поколения 3.0. И, кажется, снова преуспел: в ходе прямого сравнительного исследования кандидат Novartis, асциминиб (ABL001), превзошел препарат сравнения, Bosulif от Pfizer.

Novartis утверждает, что асциминиб продемонстрировал явные и статистически значимые преимущества в лечении пациентов хроническим миелоидным лейкозом, положительных по филадельфийской хромосоме, которые не ответили ранее как минимум на две линии терапии.

Теперь фармацевтический гигант передаст результаты исследования FDA и другим регулирующим органам. Novartis ранее рассчитывала, что положительные данные этого испытания, позволят ей подать заявку на регистрацию в 2021 году.

Новинка заменит фармкомпании слабеющий Gleevec: пять лет назад продажи этого препарата составили около 5 миллиардов долларов США, но в прошлом году они сократились до 1,2 миллиарда долларов США, поскольку с 2016 на рынок начали поступать более дешевые дженерики.