FDA рассмотрит в ускоренном порядке вакцину от COVID-19 от компании Moderna

Американский регулятор принял решение о присвоении статуса ускоренного рассмотрения "Fast Track" вакцине от коронавирусной инфекции, которую создает фармкомпания Moderna. Вакцина-кандидат может получить одобрение FDA уже в 2021 году. Ныне вакцина успешно прошла первый этап клинических испытаний и перешла во вторую фазу исследований.

Фармконцерн Moderna Inc. заявил, что экспериментальная вакцина mRNA-1273 против COVID-19 получила статус ускоренного рассмотрения от FDA. Это позволит оперативнее вынести регуляторное решение. Такую информацию передает Reuters. Данная позиция ЛС позволяет получить статус «приоритетного рассмотрения», а далее регулятор выносит решение об одобрении препарата в течение 6 месяцев.

Фармкомпания в начале лета планирует начать КИ III фазы собственной вакцины. Об этом сообщает Fierce Pharma. На данный момент Moderna готовится к следующим исследованиям, пока ожидает результаты клинисследований I фазы, которыми руководит Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID). Регулятор уже дал «добро» на КИ II, которое ожидается в скором времени. Существует вероятность, одобрения вакцины уже в 2021 году.