Поможет ли ремдесивир при коронавирусной инфекции?

Данные об эффективности ремдесивира при коронавирусной инфекции резко подняли стоимость акций Gilead, даже не смотря на то, что они не особо впечатлили экспертов.

На рынке, отчаянно нуждающемся в новостях о прогрессе в борьбе с пандемией коронавируса, даже весьма сомнительные результаты приветствуются как триумф. Поэтому даже неоднозначные результаты исследования ремдесивира повысили стоимость акций Gilead Sciences.

Итоги исследования этого противовирусного препарата, финансируемые самим производителем, интерпретировались в комплексе с предварительными данными китайских исследователей, собранными до этого, а также из испытания, проведенного американским Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). И говорить о неопровержимости или однородности полученных данных трудно. Например, единственная жесткая (причем вторичная) конечная точка, общая для всех трех исследований, – показатель смертности, но ни одно из трех не смогло показать его статистически значимого улучшения, хотя численно пациенты, получавшие ремдесивир, имели больше шансов на выживание.

Невзирая на все их недостатки и противоречивость, аналитики пришли к мнению, что подробное сравнение результатов показывает «намеки» на преимущества препарат, и этого может быть достаточно для его нового показания – коронавирусной инфекции.

Сравнение данных по ремдесивиру, полученных в ходе трех испытаний
Китайское исследование Исследование Gilead Исследование NIAID
Финальное кол-во участников 237 397 1 063
Тяжесть Covid-19 Госпитализация спустя ≤12 дней после проявления симптоматики, подтвержденное поражение легких, Госпитализация спустя ≤4 дня после подтверждения ПЦР-тестом Госпитализация спустя ≤72 часа после подтверждения ПЦР-тестом (с некоторыми исключениями)
Дизайн Заслепленное, плацебо-контролируемое, 4 группы Открытое, без плацебо-контроля, 2 когорты (5 /10 дней) Двойное слепое, плацебо-контролируемое
Первичная конечная точка Время до клинического улучшения на 28 день Отношение шансов на улучшение на 14 день Время до восстановления
Результаты 21 день против 23 дней (не достигнута статистическая значимость) 54-65% демонстрировали ≥2-балльное улучшение 11 дней против 15 дней
Смертность 14% против 13% (не достигнута статистическая значимость) 8-11% (не было контрольной группы) 8% против 12% (не достигнута статистическая значимость)
Источник: EvaluatePharma