EMA осуществит полный переход на электронные сертификаты на время пандемии коронавируса

Европейский регулятор принял решение, согласно которому теперь вводит электронные сертификаты на лекарства для медицинского и ветеринарного назначения. В связи со вспышкой COVID-19, EMA отказалось от предоставления бумажных сертификатов. Такую информацию сообщает официальный сайт регулятора. Новый электронный формат сертификата будет применяться для всех действующих и будущих требований.

Сертификат нового формата для подтверждения регистрационного статуса ЛС – это документ в PDF-формате, где будет электронная подпись в полном соответствии с eIDAS (регламентом N910/2014 ЕС «Об электронной идентификации и удостоверительных сервисах для электронных транзакций на внутреннем рынке»), которая является гарантией его подлинности.

В EMA обдумывают вариант введения электронной подписи на постоянной основе, чтобы все упростить процесс администрирования всей документации, где необходима подпись.

Также EMA можно будет по запросу получить и бумажную версию документа, но уже после отмены меры по недопущению распространения коронавирусной инфекции.