- Категория
- Новости
Новый онкопрепарат от Janssen\ Genmab получил статус прорывной терапии
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1354
Американский регулятор присвоил статус прорывной терапии новому препарату от Janssen и Genmab, предназначенному для лечения пациентов с резистентной разновидностью метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
FDA считает, что двойное таргетное антитело, разработанное Janssen совместно с Genmab, могло повысить планку стандартов терапии резистентных случаев рака легких, прогрессирующих после химиотерапии и не отвечающих на часто используемые альтернативы «химии».
Американский регулятор заявил, что JNJ-61186372 (JNJ-6372) может стать прорывной терапией для пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), положительного к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR) и с мутацией в экзоне-20, прогрессирующего во время или после химиотерапии на основе платины.
(Для этой группы пациентов с НМРЛ до сих пор нет утвержденных методов таргетной терапии. Эта группа пациентов также обычно нечувствительна к терапии ингибиторами тирозинкиназы.)
Агентство предоставило новому препарату статус прорывной терапии, который проведет препарат по ускоренной процедуре утверждения.
JNJ-6372 является биспецифическим антителом к EGFR-фактору мезенхимально-эпителиальной транзиции (MET), нацеленное на устойчивые мутации и амплификации EGFR и MET.