Novartis отказывается от попытки скопировать Advair

Швейцарский фармгигант похоже отказался от планов по созданию дженерика Advair от GSK, что стало неожиданностью для экспертов.

Судя по данным из финансовых отчетов Novartis, дженериковое подразделение фармгиганта Sandoz законсервировало разработку генерической версии Advair, оригинала от Glaxosmithkline. Это стало неожиданностью, так как считалось, что швейцарская группа доведет работу по созданию этой копии до конца.

Компания Статус в США Мировые продажи в 2019-м
Glaxosmithkline Доступен с 2001 года $2,232 млн
Teva Airduo Respiclick, одобрен в январе 2017-го $12 млн
Mylan Wixela Inhub, одобрен в январе 2019-го $441 млн
Prasco Laboratories Лонч в феврале 2019 года Неизвестно
Hikma/Vectura Отложен в 2017; оставлен без изменений в 2018-м -
Sandoz (Novartis) Разработка прервана -

На первый взгляд, Novartis подготовил хорошую новость для Hikma/Vectura, чей конкурентный дженерик также был отложен после завершающего ответного письма FDA. Однако если смотреть на вещи более реалистично, то это известие лишь подчеркивает, насколько трудно кому-либо получить одобрение американского регулятора на копию Advair Diskus.