Инновационный шунт израильской компании получил "прорывной статус" от FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило статус «медицинское изделие прорыва» шунту, контролирующему давление крови в левом предсердии и перелив крови между предсердиями, который разработала израильская компания V-Wave.

Изделие биосовместимо, имплантируется малоинвазивным методом. Оно создает проход, который соединяет оба предсердия. Это позволяет избытку крови сообщаться в камерах сердца и регулирует повышенное давление в левом предсердии, что иначе может привести к аккумуляции жидкости в легких и трудностям в дыхании.

Сейчас шунты производства компании V-Wave проходят клинические исследования. В них участвует пятьсот человек с развитой сердечной недостаточностью, которую не удается излечить с помощью фармакотерапии и применения иных инструментов. Результат исследований ожидается в конце 2021 года.

Для создания шунта израильский производитель получил $70 миллионов инвестиций под руководством Deerfield Management. До этого разработки израильской компании профинансировали Johnson & Johnson Innovations и Edwards Lifesciences.