Novartis и Amgen списали со счетов препарат для лечения болезни Альцгеймера

Оба фармпроизводителя вместе со своим академическим партнером, Институтом Бэннера-Альцгеймера, пришли к единому мнению закрыть проект после того, как у некоторых пациентов ухудшились когнитивные функции.

Пероральный препарат CNP520 оценивался в двух исследованиях фазы III с участием более 3 000 пациентов как средство профилактики когнитивного снижения.

• В исследовании Generation S1 CNP520 проверяли вместе с амилоидной вакциной Novartis ACD106,
• В исследовании Generation S2 CNP520 оценивали в режиме монотерапии.

CNP520 (также известный как умибецестат), ингибитор Bace-1 (бета-секретазы 1), ничем не отличался от альтернативных кандидатов от других разработчиков, уже ранее разочаровавших их в клинисследованиях. Так, например, в прошлом году Eli Lilly уже списала пару подобных активов.

CNP520 –низкомолекулярный ингибитор Bace-1, предназначенный для снижения выработки бета-амилоида. Образование 40- или 42-аминокислотных амилоидных бета-пептидов, агрегирующихся в мозге пациентов с болезнью Альцгеймера, требует две последовательных стадии расщепления белка-предшественника амилоида (APP). Внеклеточное расщепление APP бета-секретазой-1 создает растворимый внеклеточный фрагмент и связанный с клеточной мембранной фрагмент C99. Расщепление последнего при помощи гамма-секретазы высвобождает внутриклеточный домен APP и синтезирует бета-амилоид.

Novartis и Amgen начали совместную работу над CNP520 в рамках соглашения от 2015 года. Это небольшая потеря для Novartis невелика, но она гораздо более ощутима для Amgen: чтобы получить доступ к CNP520, Amgen пришлось дать Novartis частичные права на совместный маркетинг препарата от мигрени Aimovig, который имеет все шансы на коммерческий успех.