Препарат от псориаза производства AbbVie получил первую регистрацию в Японии

Международная биофармацевтическая группа AbbVie объявила об одобрении препарата Skyrizi японским регулятором. (Следует отметить, что в этой стране у почти 15 процентов пациентов с псориазом развивается псориатический артрит.)

Skyrizi, разработанный в сотрудничестве с Boehringer Ingelheim прошел для этого в Японии два дополнительных клинических исследования на поздней стадии. Помимо этого учитывались также результаты предыдущего сравнительного исследования III фазы, в котором Skyrizi помог достигнуть показателя полного очищения кожи 51% пациентов с бляшечным псориазом уже на 16-й неделе лечения.

Skyrizi (рисанкизумаб) – моноклональное антитело к интерлейкина-23, ключевому при псориазе медиатору воспаления. В настоящее время применение Skyrizi оценивается у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом.

В ближайшем времени AbbVie ожидает одобрения препарата со стороны европейских и американских регуляторов.