Bulevirtide получил статус "перспективной инновационной терапии" против гепатита D

Препарат Bulevirtide (myrcludex) компании MYR Pharma получил особый статус «перспективной инновационной терапии» при лечении гепатита D.

Это первый в своем классе ингибитор входа для лечения инфекций хронического гепатита дельта (HDV).

В Агентстве по контролю оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) заявили, что этот препарат является серьезным претендентом на включение в программу раннего доступа к лекарствам Великобритании (EAMS).

Данная программа предоставляет пациентам с угрожающими для жизни или очень тяжелыми состояниями доступ к лекарствам до того, как они будут одобрены для использования в Европе.

На втором этапе процесса Агентство выдает научное заключение EAMS, если данных о качестве, безопасности и эффективности достаточно для поддержания положительного баланса между выгодой/ риском и дополнительной клинической ценностью.

«Myrcludex продемонстрировал очень хорошую переносимость и противовирусную активность в клинических исследованиях», – сообщил Александр Александров, главный медицинский директор MYR.

Также он добавил, что компания рассчитывает на сотрудничество с агентством по ускорению программы развития.