Amgen начинает лонч биосимиляра Humira в ЕС

Компания Amgen приступила к лончу препарата Amgevita – первого биосимиляра противовоспалительного препарата-блокбастера Humira компании AbbVie, одобренного в Европе, сообщает PharmaTimes.

Европейские регуляторы одобрили Amgevita еще в марте 2017 г. по всем зарегистрированным показаниям оригинального препарата, но в Amgen не могли вывести биосимиляр на рынок из-за юридических баталий с AbbVie.

Ситуация разрешилась в сентябре прошлого года, что открыло дорогу для лонча Amgevita в Европе в 2018 г. и в США – в 2023 г.

По условиям соглашения, AbbVie выдала Amgen патентные лицензии на применение и продажи препарата под торговыми наименованиями Amgevita/Amjevita во всем мире с поэтапным «заходом» на рынки каждой из целевых стран.