FDA одобрило заявку Watson Laboratories на дженериковый аналог пластыря Lidoderm

FDA одобрило заявку Watson Laboratories на дженериковый аналог пластыря Lidoderm

Как заявили в американской фармацевтической компании Watson Laboratories, FDA одобрило ее заявку на дженериковый аналог лидокаинового пластыря Lidoderm компании Endo Pharmaceuticals.

Как заявили в американской фармацевтической компании Watson Laboratories, FDA одобрило ее заявку на дженериковый аналог лидокаинового пластыря Lidoderm компании Endo Pharmaceuticals.

В целях урегулирования патентных разногласий, связанных с дженериковой версией препарата, она заключила соглашения с Endo Pharmaceuticals и Teikoku Seiyaku 29 мая 2012 г., сообщает Pharmaceutical Business Review.

По соглашению с Endo, Watson планирует лонч дженерика на сентябрь 2013 г., а также рассчитывает получить 180-дневную маркетинговую эксклюзивность.

По данным IMS Health, за 12 месяцев по 30 июня 2012 г. объем продаж пластыря Lidoderm в США составил около 1,2 млрд. долл. США.

Похожие материалы

  • Категория
    Новости
    Дата публикации

    В 2010 года FDA не побило новых рекордов одобрения инновационных препаратов – только 21 новое лекарственное средство получило зеленый свет в прошлом году — это меньше, чем в 2009 и 2008 гг., когда регуляторы одобрили 25 и 24 препаратов соответственно. О..