Экспериментальный онкопрепарат Janssen получил статус «прорывной терапии»

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус «прорывной терапии» препарату для лечения метастатической уротелиальной карциномы эрдафитинибу (erdafitinib). Об этом сообщает Ремедиум со ссылкой на портал Targeted Oncology.

В клинических исследованиях общий показатель ответа на экспериментальную терапию составил 42%, а полный ответ – 5% среди 59 пациентов с FGFR-положительной релапсирующей/рефракторной метастатической уротелиальной карциномой. Авторы исследования уточнили, что у 75% пациентов было отмечено сокращение общего диаметра целевого опухолевого очага.

На основании данных этих испытаний эксперты FDA приняли положительное решение о предоставлении статуса «прорывной терапии». Эрдафитиниб является ингибитором гена FGFR – члена семьи рецепторов факторов роста фибробластов. Права на лекарственный препарат принадлежат компании Janssen.