Roche обяжут подтвердить эффективность «Тамифлю»

Исследователи потребовали у производителя противогриппозного препарата «Тамифлю» (осельтамивир) – швейцарской компании Roche – предоставить доказательства эффективности этого лекарства.

В настоящее время ингибитор вирусного фермента нейраминидазы осельтамивир наряду с аналогичным препаратом занамивиром («Реленза») считается наиболее эффективным лекарством против гриппа. Доступные материалы клинических испытаний свидетельствуют, что он уменьшает тяжелые симптомы инфекции и снижает частоту госпитализаций на 60 процентов. В 2005 году, когда возникла угроза распространения птичьего гриппа, британские власти закупили 14,6 миллиона доз «Тамифлю» на сумму 200 миллионов фунтов стерлингов (почти 310 миллионов долларов).

Тем не менее, члены международного Кохрановского сотрудничества, защищающего принципы доказательной медицины, затребовали у Roche полную информацию по 10-ти проведенным клиническим исследованиям лекарства.

Как отметили авторы письма в British Medical Journal под руководством Питера Доши (Peter Doshi) из американского Университета Джонса Хопкинса, стандартные отчеты об испытаниях препаратов состоят из четырех или пяти модулей. Фармкомпания предоставила лишь первые модули по каждому из исследований «Тамифлю».

При этом поборники доказательной медицины обнаружили несоответствия между отчетами, представленными Roche надзорным органам, и публикациями о препарате в научных журналах. Так, например, в одном случае публикация утверждает, что у осельтамивира нет серьезных побочных эффектов, а в отчете упомянуты три из них. В другом случае журнальная информация об отсутствии влияния препарата на противогриппозный иммунный ответ не соответствовала данным официального отчета.

По словам Доши, кохрановские эксперты неоднократно запрашивали у Roche полные отчеты об испытаниях «Тамифлю», однако ни одного из них не получили. В силу этого они обратились к властям и научному сообществу со страниц авторитетного журнала.

Источник: medportal.ru